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Un intervento basato sui genitori per ridurre il comportamento sessuale a rischio negli adolescenti

9 luglio 2013 aggiornato da: Columbia University

Ridurre il comportamento sessuale degli adolescenti: un approccio basato sulla clinica

Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento basato sui genitori nel ridurre il comportamento sessuale a rischio negli adolescenti latini e afroamericani ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, le minoranze razziali ed etniche soffrono in modo sproporzionato di malattie e condizioni prevenibili. Molti di questi problemi derivano da comportamenti legati alla salute che si instaurano durante l'infanzia e l'adolescenza. Gli adolescenti latini e afroamericani corrono un rischio considerevole per le conseguenze negative sulla salute di un'attività sessuale precoce e rischiosa. Questo studio si concentrerà sugli adolescenti latini e afroamericani del centro città nelle classi 6, 7 e 8. L'obiettivo principale sarà quello di sviluppare un intervento che i genitori possano utilizzare per affrontare il problema del comportamento sessuale a rischio con i propri figli.

L'intervento si svolgerà in una clinica di assistenza sanitaria primaria quando le madri accompagnano i loro figli per gli esami fisici annuali. Le madri incontreranno un assistente sociale per circa 25 minuti mentre i loro figli vengono esaminati dal medico. Durante questo periodo, le madri riceveranno informazioni sul problema dell'attività sessuale prematura adolescenziale, supporto nella prevenzione o riduzione del comportamento sessuale a rischio dei propri figli, istruzioni su come parlare con i propri figli dei comportamenti sessuali a rischio e attività mirate a casa. Tutti i genitori riceveranno anche tre telefonate di follow-up per aumentare la probabilità che i compiti vengano completati.

I partecipanti a questo studio saranno inoltre assegnati a uno dei seguenti tre gruppi: un gruppo sperimentale; un gruppo di controllo attivo; o un gruppo di controllo passivo. I partecipanti a tutti i gruppi completeranno tre questionari nel corso dello studio per valutare i risultati. I partecipanti ai gruppi di controllo sperimentale e attivo parteciperanno a un ulteriore incontro con un assistente sociale della clinica. I genitori del gruppo sperimentale incontreranno l'assistente sociale per discutere efficaci strategie di comunicazione genitore-adolescente. Riceveranno anche materiali da portare a casa per aiutarli a comunicare e fare da genitori ai loro adolescenti per ridurre i comportamenti sessuali a rischio. I genitori del gruppo di controllo attivo incontreranno l'assistente sociale per discutere l'alimentazione degli adolescenti e ricevere opuscoli informativi.

Si svolgeranno tre sessioni di richiamo via telefono per i genitori dei gruppi sperimentali e di controllo attivo. La prima chiamata di richiamo avverrà circa 1 mese dopo l'ingresso nello studio, la seconda avverrà 5 mesi dopo la fine dell'intervento e la terza avverrà 9 mesi dopo l'intervento. Ai genitori in condizione di controllo passivo non verranno forniti richiami di questo tipo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

530

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'adolescente deve avere un'età compresa tra 11 e 14 anni e frequentare le classi 6, 7 o 8
  • L'adolescente è in grado di accettare di essere un partecipante
  • In grado di partecipare a questionari e attività di intervento
  • Discendenza latina o afroamericana

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disabilità cognitiva o psichiatrica che impedirebbe la corretta partecipazione ai questionari e alle attività di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno informazioni sull'educazione sessuale durante l'esame fisico
L'intervento si svolgerà in una clinica sanitaria primaria e sarà coordinato da professionisti sanitari alleati quando i medici visitano i giovani per il loro esame fisico annuale. Una madre dell'adolescente incontrerà un interventista del servizio sociale per circa 25 minuti mentre il suo bambino viene esaminato dal medico. Durante questo periodo, l'intervento verrà consegnato alla madre. Al termine della sessione, alla madre verranno forniti materiali di riferimento da portare a casa e compiti da svolgere per facilitare le discussioni sul sesso con l'adolescente. Ci saranno tre sessioni di richiamo di follow-up somministrate tramite telefonate per aumentare le probabilità di completamento delle attività. Il comportamento bersaglio è l'attività sessuale negli adolescenti.
Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno informazioni su igiene e nutrizione durante l'esame fisico
Il gruppo di controllo attivo si svolgerà in una clinica sanitaria primaria e sarà coordinato da professionisti sanitari alleati quando i medici vedono i giovani per il loro esame fisico annuale. La madre dell'adolescente incontrerà un interventista del servizio sociale per circa 25 minuti mentre il bambino viene esaminato dal medico. Durante questo periodo verrà consegnato alla mamma il controllo attivo sull'igiene e la nutrizione.
Nessun intervento: 3
I partecipanti al controllo passivo non riceveranno alcuna informazione aggiuntiva durante l'esame fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'incidenza dei rapporti sessuali vaginali
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Incidenza del sesso orale
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Incidenza del sesso anale
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Numero di partner sessuali
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento
Misurato a Mesi 3 e 12 post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Guilamo-Ramos, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAC1456
  • DAHBR 9A-ASAP
  • R34MH078719 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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