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HIV-1 감염 환자에서 1일 1회 Nevirapine 기반 요법의 순응도, 효능 및 내약성 (POSOVIR)

2010년 10월 27일 업데이트: University Hospital, Caen

항레트로바이러스제를 하루에 한 번 복용하는 것이 순응도를 높이는 더 간단한 방법으로 간주됩니다. 그러나 이 주장이 1일 1회로 변경된 1일 2회 약을 복용하는 환자에게 적용되는지는 알 수 없습니다.

우리는 1일 1회 투여가 순응도를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 감염

개입 / 치료

행동: 네비라핀 1일 2회에서 1일 1회로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

최소 6개월 동안 하루에 두 번 네비라핀을 포함한 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV-1 감염 성인
지난 4개월 동안 2회 혈장 HIV RNA<400 cp/ml
준수 전자 모니터링 수락
서명된 서면 동의서

제외 기준:

B형 또는 C형 간염 바이러스가 음성인 경우 아스파레이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >2.5N
AST 또는 ALT>1.25N B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스가 양성인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전자기기에 의한 MEMS 준수 기간: 28주 기간(무작위 단계)	28주 기간(무작위 단계)

2차 결과 측정

결과 측정
바이러스 효능(RNA HIV<400cp/ml)
면역학적 효능(CD4 세포 수)
내성(간, 피부, ANRS 안전 등급 척도)
약동학(네비라핀 용량)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출