Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń, skuteczność i tolerancja schematu opartego na newirapinie podawanego raz dziennie u pacjentów zakażonych HIV-1 (POSOVIR)

27 października 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych raz dziennie jest uważane za prostszy sposób na poprawę przestrzegania zaleceń. Nie wiadomo jednak, czy to stwierdzenie odnosi się do pacjentów przyjmujących leki dwa razy dziennie, którzy przechodzą na raz dziennie.

Postawiliśmy hipotezę, że dawkowanie raz dziennie poprawia przestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli zakażeni HIV-1 otrzymujący leczenie przeciwretrowirusowe, w tym newirapinę dwa razy dziennie przez co najmniej 6 miesięcy
  • RNA HIV w osoczu <400 cp/ml w ciągu ostatnich 4 miesięcy w 2 przypadkach
  • zaakceptować przestrzeganie elektronicznego monitoringu
  • podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) >2,5N, jeśli wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B lub C był ujemny
  • AST lub ALT>1,25N jeśli wirus zapalenia wątroby typu B lub C był pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie MEMS przez urządzenia elektroniczne
Ramy czasowe: Okres 28 tygodni (faza z randomizacją)
Okres 28 tygodni (faza z randomizacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność wirusologiczna (RNA HIV<400 cp/ml)
Skuteczność immunologiczna (liczba komórek CD4)
Tolerancja (wątrobowa, skórna, skala bezpieczeństwa ANRS)
Farmakokinetyka (dawki newirapiny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POSOVIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Newirapina z dwóch razy dziennie na raz dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj