Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse, effekt och tolerans av Nevirapin-baserad behandling en gång om dagen hos HIV-1-infekterade patienter (POSOVIR)

27 oktober 2010 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Att ta antiretrovirala medel en gång om dagen anses vara det enklare sättet att förbättra följsamheten. Det är dock inte känt om detta påstående gäller patienter som tar sin medicin två gånger om dagen som byter till en gång om dagen.

Vi antog att dosering en gång dagligen förbättrar vidhäftningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-1-infekterade vuxna som får antiretroviral behandling inklusive nevirapin två gånger om dagen i minst 6 månader
  • plasma HIV RNA <400 cp/ml under de senaste 4 månaderna vid 2 tillfällen
  • acceptera efterlevnad elektronisk övervakning
  • skriftligt informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • asparat aminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) >2,5N om hepatitvirus B eller C var negativa
  • AST eller ALT>1,25N om hepatitvirus B eller C var positiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MEMS vidhäftning av elektroniska enheter
Tidsram: 28-veckorsperiod (randomiserad fas)
28-veckorsperiod (randomiserad fas)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Virologisk effekt (RNA HIV <400 cp/ml)
Immunologisk effekt (CD4-antal celler)
Tolerans (lever, kutan, ANRS säkerhetsskala)
Farmakokinetik (nevirapindoser)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POSOVIR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Nevirapin från två gånger om dagen till en gång om dagen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera