Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse, effekt og toleranse av Nevirapin-basert behandling én gang om dagen hos HIV-1-infiserte pasienter (POSOVIR)

27. oktober 2010 oppdatert av: University Hospital, Caen

Å ta antiretrovirale midler én gang om dagen anses som den enklere måten å forbedre etterlevelsen på. Det er imidlertid ikke kjent om denne påstanden gjelder for pasienter som tar medisinene sine to ganger om dagen som bytter til én gang om dagen.

Vi antok at dosering én gang daglig forbedrer adherensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-1-infiserte voksne som får antiretroviral behandling inkludert nevirapin to ganger daglig i minst 6 måneder
  • plasma HIV RNA <400 cp/ml i løpet av de siste 4 månedene ved 2 anledninger
  • godta overholdelse elektronisk overvåking
  • skriftlig informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • asparat aminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >2,5N hvis hepatittvirus B eller C var negative
  • AST eller ALT>1,25N hvis hepatittvirus B eller C var positive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MEMS-overholdelse av elektroniske enheter
Tidsramme: 28 ukers periode (randomisert fase)
28 ukers periode (randomisert fase)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Virologisk effekt (RNA HIV <400 cp/ml)
Immunologisk effekt (CD4-telleceller)
Toleranse (lever, kutan, ANRS-sikkerhetsskala)
Farmakokinetikk (nevirapindoser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POSOVIR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Nevirapin fra to ganger om dagen til en gang om dagen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere