중증 고위험 환자의 경구용 멜라토닌

이러한 멜라토닌의 생리학적 분비는 일주기 리듬을 따른다. 즉, 멜라토닌 혈장 농도는 암흑기에 따라 자정 무렵에 정점에 도달하고 점차 감소한다(Reiter, 1996; Shigeta et al., 2001; Kunz et al., 2004; Brzezinski et al. ., 2005).

구강 멜라토닌 투여는 중환자실에 있는 위독한 고위험 환자에게 유용할 수 있습니다. 이러한 환자는 종종 다음과 같은 이유로 수면 장애를 겪고 있기 때문입니다(Weber et al., 1985; Bourne and Mills, 2004).

• 통증과 불안을 동반한 근본적인 병리의 존재,
• 구강 또는 비강 호흡 보철물의 존재,
• 24시간 치료 절차 실행. 또한 ICU 환자에서 멜라토닌 리듬이 비동기화된다는 것이 입증되었습니다(Bourne and Mills, 2000). 이것은 아마도 진정 및/또는 기계적 환기와 관련이 있을 것입니다. 게다가, 멜라토닌은 강력한 항산화제라는 것이 밝혀졌기 때문에 일반적으로 활성산소 생성 증가를 특징으로 하는 위독한 환자들에게 잠재적으로 유용할 수 있습니다.

연구 목적 이 연구는 ICU 환자에게 경구용 멜라토닌 투여가 수면-각성 리듬을 규칙화하고 수면의 질을 개선하며 초조/정신 착란의 에피소드를 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 수면의 질 평가, 정신 착란/초조의 유병률, 매일 투여되는 진정제의 양 및 산화환원 상태의 수정입니다.

환자 등록 정보에 입각한 동의를 얻은 ICU에 입원할 때 환자는 구강 경로(또는 비위관)를 통해 멜라토닌 3mg BID를 받는 "치료" 그룹 또는 위약을 받는 "대조군" 그룹에 무작위로 배정됩니다. 진정은 임상 표준에 따라 수행됩니다.

실험 프로토콜

다음 매개변수가 모니터링됩니다.

• 역학 데이터,
• 손목 액티그래피로 추정한 수면의 질,
• 수면 단계의 분포를 추정하기 위해 24시간 EEG 프로파일,
• 주간 및 야간 수면 시간,
• 24시간 동안, 특히 야간 진정 동안의 총 진정제 양,
• 진정 수준 평가(RASS)(Sessler et al., 2002; Ely et al., 2003),
• 정신 운동 동요 및 정신 착란(CAM-ICU) 에피소드(Ely, 2001; 2004),
• 혈액 산화 환원 상태 평가(GSH, GSSG, GSH/GSSG),
• 부작용.

ICU에서 퇴원할 때 평가:

• SCID-I 및 SCID-II(DSM을 위한 구조화된 임상 인터뷰),
• CAPS(Clinician Administered PTSD Scales),
• HAM-A 및 HAM-D(불안 및 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도),

• ICU의 스트레스 요인과 꿈의 기록을 위한 모듈 완성.

  ICU에서 퇴원한 후 3개월 후 평가:

• SCID-I 및 II,
• 모자,
• HAM-A와 HAM-D,
• TAT(주제통각검사),
• ICU의 스트레스 요인과 꿈의 기록을 위한 모듈 완성.