Oral melatonin hos kritisk syge højrisikopatienter

Den fysiologiske sekretion af sådan melatonin følger en døgnrytme: melatoninplasmakoncentrationen stiger, når mørket når et højdepunkt omkring midnat og falder derefter gradvist (Reiter, 1996; Shigeta et al., 2001; Kunz et al., 2004; Brzezinski et al. ., 2005).

Administration af oral melatonin kan være nyttig til kritisk syge højrisikopatienter på intensivafdelinger, fordi disse patienter ofte lider af søvnforstyrrelser (Weber et al., 1985; Bourne og Mills, 2004) muligvis på grund af:

• tilstedeværelse af underliggende patologi med smerte og angst,
• tilstedeværelse af oral eller nasal respiratorisk protese,
• udførelse af terapeutiske procedurer på 24 timer. Desuden er det blevet påvist, at melatoninrytmen hos ICU-patienter er desynkroniseret (Bourne og Mills, 2000). Dette er sandsynligvis relateret til sedation og-eller mekanisk ventilation. Ydermere er det blevet vist, at melatonin er en kraftig antioxidant, og derfor kunne det potentielt være nyttigt hos kritiske patienter, som normalt er karakteriseret ved øget produktion af frie iltradikaler.

FORMÅLET MED UNDERSØGELSEN Undersøgelsen har til formål at estimere, om administration af oral melatonin til ICU-patienter er i stand til at regulere den søvn-vågne rytme, forbedre søvnkvaliteten og reducere episoder med agitation/mental forvirring. Hovedformålene er: vurdering af søvnkvalitet, forekomst af mental forvirring/agitation, mængde af dagligt indgivet beroligende medicin og ændring af redoxstatus.

INDSKRIVELSE AF PATIENTER Ved indlæggelsen på ICU, opnået informeret samtykke, vil patienterne blive tilfældigt fordelt til "Behandlings"-gruppen, der modtager melatonin 3 mg to gange dagligt ad oral vej (eller nasogastrisk sonde) eller til "Kontrol"-gruppen, der modtager placebo. Sedationen vil blive udført i henhold til klinisk standard.

EKSPERIMENTELLE PROTOKOLLER

Følgende parametre vil blive overvåget:

• epidemiologiske data,
• kvaliteten af ​​søvnen estimeret ved håndledsaktigrafi,
• EEG-profil på 24 timer for at estimere fordelingen af ​​søvnfaser,
• daglige og natlige timers søvn,
• total mængde beroligende medicin i løbet af 24 timer, især under natlig sedation,
• vurdering af sedationsniveau (RASS) (Sessler et al., 2002; Ely et al., 2003),
• episoder med psykomotorisk agitation og mental forvirring (CAM-ICU) (Ely, 2001; 2004),
• evaluering af blodets redoxtilstand (GSH, GSSG, GSH/GSSG),
• uønskede hændelser.

VED UDSKRIFTEN FRA ICU, evaluering af:

• SCID-I og SCID-II (Structured Clinical Interview for DSM),
• CAPS (Clinician Administered PTSD Scales),
• HAM-A og HAM-D (Hamilton Rating Scales for Anxiety and for Depression),

• færdiggørelse af modulet for stressfaktorerne på ICU og til transskription af drømmene.

  3 MÅNEDER EFTER UDSKRIVELSE FRA ICU, evaluering af:

• SCID-I og II,
• KASKETTER,
• HAM-A og HAM-D,
• TAT (tematisk apperceptionstest),
• færdiggørelse af modulet for stressfaktorerne på ICU og til transskription af drømmene.