Doustna melatonina u krytycznie chorych pacjentów wysokiego ryzyka

Fizjologiczne wydzielanie takiej melatoniny przebiega zgodnie z rytmem dobowym: stężenie melatoniny w osoczu wzrasta wraz z ciemnością, osiągając szczyt około północy, a następnie stopniowo maleje (Reiter, 1996; Shigeta i in., 2001; Kunz i in., 2004; Brzezinski i in. ., 2005).

Doustne podawanie melatoniny może być przydatne u krytycznie chorych pacjentów wysokiego ryzyka na oddziałach intensywnej terapii, ponieważ ci pacjenci często cierpią na zaburzenia snu (Weber i in., 1985; Bourne i Mills, 2004), prawdopodobnie z powodu:

• obecność patologii podstawowej z bólem i lękiem,
• obecność protezy oddechowej w jamie ustnej lub nosie,
• wykonywanie zabiegów terapeutycznych przez 24h. Ponadto wykazano, że u pacjentów OIOM rytm melatoninowy jest rozsynchronizowany (Bourne i Mills, 2000). Jest to prawdopodobnie związane z sedacją i/lub wentylacją mechaniczną. Ponadto wykazano, że melatonina jest silnym przeciwutleniaczem, dlatego może być potencjalnie przydatna u pacjentów w stanie krytycznym, zwykle charakteryzujących się zwiększoną produkcją wolnych rodników tlenowych.

CEL PRACY Celem badania jest ocena, czy doustne podawanie melatoniny pacjentom OIT jest w stanie uregulować rytm snu i czuwania, poprawić jakość snu i zmniejszyć epizody pobudzenia/splątania. Głównymi celami są: ocena jakości snu, częstości występowania splątania/pobudzenia, ilości podawanych dziennie leków uspokajających oraz modyfikacja stanu redoks.

REKRUTACJA PACJENTÓW Przy przyjęciu na OIT, po uzyskaniu świadomej zgody, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy „Leczenie” otrzymującej melatoninę 3mg BID drogą doustną (lub przez sondę nosowo-żołądkową) lub do grupy „Kontrolnej” otrzymującej placebo. Sedacja zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardem klinicznym.

PROTOKOŁY EKSPERYMENTALNE

Monitorowane będą następujące parametry:

• dane epidemiologiczne,
• jakość snu oceniana na podstawie aktygrafii nadgarstka,
• profil EEG w ciągu 24h w celu oszacowania rozkładu faz snu,
• dobowe i nocne godziny snu,
• łączna ilość leków uspokajających w ciągu 24 godzin, szczególnie podczas sedacji nocnej,
• ocena poziomu sedacji (RASS) (Sessler i in., 2002; Ely i in., 2003),
• epizody pobudzenia psychomotorycznego i splątania (CAM-ICU) (Ely, 2001; 2004),
• ocena stanu redoks krwi (GSH, GSSG, GSH/GSSG),
• zdarzenia niepożądane.

PRZY WYPISIE Z OIT ocena:

• SCID-I i SCID-II (ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM),
• CAPS (skale PTSD zarządzane przez lekarza),
• HAM-A i HAM-D (skale oceny Hamiltona dla lęku i depresji),

• ukończenie modułu dotyczącego stresorów na OIT oraz transkrypcji snów.

  3 MIESIĄCE OD WYPISU Z OIT ocena:

• SCID-I i II,
• CZAPKI,
• SZYNKA-A i SZYNKA-D,
• TAT (Temat Apercepcji Tematycznej),
• ukończenie modułu dotyczącego stresorów na OIT oraz transkrypcji snów.