Orales Melatonin bei kritisch kranken Hochrisikopatienten

Die physiologische Sekretion eines solchen Melatonins folgt einem zirkadianen Rhythmus: Die Melatonin-Plasmakonzentration steigt mit der Dunkelheit an, erreicht gegen Mitternacht einen Höhepunkt und nimmt dann allmählich ab (Reiter, 1996; Shigeta et al., 2001; Kunz et al., 2004; Brzezinski et al ., 2005).

Die Verabreichung von oralem Melatonin könnte bei kritisch kranken Hochrisikopatienten auf Intensivstationen sinnvoll sein, da diese Patienten häufig unter Schlafstörungen leiden (Weber et al., 1985; Bourne und Mills, 2004), möglicherweise aufgrund von:

• Vorhandensein einer zugrunde liegenden Pathologie mit Schmerz und Angst,
• Vorhandensein einer oralen oder nasalen Atemprothese,
• Durchführung von therapeutischen Verfahren auf 24 h. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass bei Intensivpatienten der Melatoninrhythmus desynchronisiert ist (Bourne und Mills, 2000). Dies hängt wahrscheinlich mit der Sedierung und/oder der mechanischen Beatmung zusammen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Melatonin ein starkes Antioxidans ist, daher könnte es möglicherweise bei kritischen Patienten nützlich sein, die normalerweise durch eine erhöhte Produktion von freien Sauerstoffradikalen gekennzeichnet sind.

ZIEL DER STUDIE Die Studie soll abschätzen, ob die Verabreichung von oralem Melatonin bei Patienten auf der Intensivstation den Schlaf-Wach-Rhythmus regulieren, die Schlafqualität verbessern und Episoden von Unruhe/geistiger Verwirrung reduzieren kann. Die Hauptziele sind: Beurteilung der Schlafqualität, Prävalenz von geistiger Verwirrtheit/Agitiertheit, Menge der täglich verabreichten Beruhigungsmittel und Veränderung des Redoxstatus.

REGISTRIERUNG DER PATIENTEN Bei der Aufnahme auf der Intensivstation werden die Patienten nach Einholung der Einverständniserklärung nach dem Zufallsprinzip der „Behandlungsgruppe“ zugeteilt, die Melatonin 3 mg BID oral (oder über eine Magensonde) erhält, oder der „Kontrollgruppe“, die ein Placebo erhält. Die Sedierung wird nach klinischem Standard durchgeführt.

EXPERIMENTELLE PROTOKOLLE

Folgende Parameter werden überwacht:

• epidemiologische Daten,
• Qualität des Schlafes geschätzt durch Aktigraphie des Handgelenks,
• EEG-Profil über 24h, um die Verteilung der Schlafphasen abzuschätzen,
• tägliche und nächtliche Schlafstunden,
• Gesamtmenge an Beruhigungsmitteln während 24 Stunden, insbesondere während der nächtlichen Sedierung,
• Assessment of Sedation Level (RASS) (Sessler et al., 2002; Ely et al., 2003),
• Episoden von psychomotorischer Erregung und geistiger Verwirrung (CAM-ICU) (Ely, 2001; 2004),
• Auswertung des Blutredoxzustandes (GSH, GSSG, GSH/GSSG),
• Nebenwirkungen.

BEI DER ENTLASSUNG VON DER ITS, Auswertung von:

• SCID-I und SCID-II (strukturiertes klinisches Interview für DSM),
• CAPS (klinisch verabreichte PTBS-Skalen),
• HAM-A und HAM-D (Hamilton Rating Scales for Anxiety and for Depression),

• Abschluss des Moduls für die Stressoren auf der Intensivstation und für die Transkription der Träume.

  3 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation, Auswertung von:

• SCID-I und II,
• KAPPEN,
• HAM-A und HAM-D,
• TAT (Thematischer Apperzeptionstest),
• Abschluss des Moduls für die Stressoren auf der Intensivstation und für die Transkription der Träume.