Orální melatonin u kriticky nemocných vysoce rizikových pacientů

Fyziologická sekrece takového melatoninu se řídí cirkadiánním rytmem: koncentrace melatoninu v plazmě se zvyšuje se tmou a dosahuje vrcholu kolem půlnoci a poté postupně klesá (Reiter, 1996; Shigeta a kol., 2001; Kunz a kol., 2004; Brzezinski a kol. ., 2005).

Orální podávání melatoninu by mohlo být užitečné u kriticky nemocných vysoce rizikových pacientů na jednotkách intenzivní péče, protože tito pacienti často trpí poruchami spánku (Weber et al., 1985; Bourne a Mills, 2004), pravděpodobně kvůli:

• přítomnost základní patologie s bolestí a úzkostí,
• přítomnost ústní nebo nosní respirační protézy,
• provádění léčebných procedur 24h. Navíc bylo prokázáno, že u pacientů na JIP je rytmus melatoninu desynchronizovaný (Bourne a Mills, 2000). To pravděpodobně souvisí se sedací a-nebo mechanickou ventilací. Dále bylo prokázáno, že melatonin je silný antioxidant, a proto by mohl být potenciálně užitečný u kritických pacientů, kteří se obvykle vyznačují zvýšenou produkcí volných kyslíkových radikálů.

CÍL STUDIE Cílem studie je odhadnout, zda je perorální podávání melatoninu u pacientů na JIP schopno zregulovat rytmus spánku a bdění, zlepšit kvalitu spánku a snížit epizody agitovanosti/mentálního zmatení. Hlavní cíle jsou: hodnocení kvality spánku, prevalence duševního zmatení/agitovanosti, množství denně podávaných sedativ a úprava redoxního stavu.

PŘIJÍMÁNÍ PACIENTŮ Po obdržení informovaného souhlasu na JIP budou pacienti náhodně zařazeni do „Léčebné“ skupiny užívající melatonin 3 mg dvakrát denně orální cestou (nebo nasogastrickou sondou) nebo do „Kontrolní“ skupiny užívající placebo. Sedace bude provedena podle klinického standardu.

EXPERIMENTÁLNÍ PROTOKOLY

Budou sledovány následující parametry:

• epidemiologické údaje,
• kvalita spánku odhadnutá pomocí aktigrafie zápěstí,
• EEG profil za 24 hodin za účelem odhadu rozložení fází spánku,
• denní a noční hodiny spánku,
• celkové množství sedativních léků během 24 hodin, zejména během noční sedace,
• hodnocení úrovně sedace (RASS) (Sessler a kol., 2002; Ely a kol., 2003),
• epizody psychomotorické agitace a duševního zmatku (CAM-ICU) (Ely, 2001; 2004),
• hodnocení redoxního stavu krve (GSH, GSSG, GSH/GSSG),
• nežádoucí příhody.

PŘI PROPOUŠTĚNÍ Z JIP hodnocení:

• SCID-I a SCID-II (strukturovaný klinický rozhovor pro DSM),
• CAPS (klinicky spravované váhy PTSD),
• HAM-A a HAM-D (Hamiltonovy hodnotící škály pro úzkost a depresi),

• dokončení modulu pro stresory na JIP a pro přepis snů.

  3 MĚSÍCE PO PROPOUŠTĚNÍ Z JIP, hodnocení:

• SCID-I a II,
• CAPS,
• HAM-A a HAM-D,
• TAT (Tematický test apercepce),
• dokončení modulu pro stresory na JIP a pro přepis snů.