- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00474877
초기 류마티스 관절염에서 정적 안정 부목의 임상적 효과
초기 류마티스 관절염에서 정적 휴식 부목의 임상적 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영국의 8개 류마티스 작업 치료 부서에서 환자를 모집하는 다중 중심 RCT입니다. 초기 RA(<5년) 환자를 모집했습니다. 이 연구는 12개월의 치료 기간 동안 환자를 추적했습니다. 환자들은 12개월 동안 표준화된 작업 요법 또는 표준화된 작업 요법과 정적 휴식 부목을 받도록 무작위 배정되었습니다. 1차 결과 측정은 우세한 손 악력이었고 2차 아웃 측정이 포함되었습니다. 우세한 손 MCPJ 척골 편차, Arthritis Hand Function Test의 버튼 보드 및 Michigan Hand Outcomes 설문지.
데이터는 ANCOVA를 사용하여 분석되었습니다. 기준선 결과 값, 기준선에서의 Ritchie 점수 및 관절 내 손목 및 손 스테로이드 주사 횟수를 공변량으로 통제했습니다.
이 연구는 영국의 8개 류암학 작업 치료 부서에서 환자를 모집하는 다중 중심 RCT입니다. 초기 RA(<5년) 환자를 모집했습니다. 이 연구는 12개월 치료 기간 동안 환자를 추적했습니다. 환자들은 12개월 동안 표준화된 작업 요법 또는 표준화된 작업 요법과 정적 휴식 부목을 받도록 무작위 배정되었습니다. 1차 결과 측정은 우세한 손 악력이었고 2차 아웃 측정이 포함되었습니다. 우세한 손 MCPJ 척골 편차, Arthritis Hand Function Test의 버튼 보드 및 Michigan Hand Outcomes 설문지.
데이터는 ANCOVA를 사용하여 분석되었습니다. 기준선 결과 값, 기준선에서의 Ritchie 점수, 관절 내 손목 및 손 스테로이드 주사 횟수를 공변량으로 통제했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, 영국, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RA의 임상 진단, 5년 미만 기간
제외 기준:
- 손목 및 손 수술 경험이 있는 환자, 교정이 불가능한 고정된 손 또는 손목 기형 환자, 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우세한 파워 핸드 그립(뉴턴)
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MCPJ 척골 편차
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
미시간 손 결과 설문지
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
응용 손재주 - 버튼 보드 관절염 손 기능 테스트
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jo E Adams, PhD, University of Southampton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .