Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna statycznych szyn spoczynkowych we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów

16 maja 2007 zaktualizowane przez: University of Southampton

Skuteczność kliniczna statycznych szyn spoczynkowych we wczesnym reumatoidalnym zapaleniu stawów: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu przetestowano hipotezę, że istnieje różnica w 12-miesięcznym postępie strukturalnego upośledzenia ręki i funkcji ręki między grupą pacjentów z wczesnym RZS, którzy otrzymali statyczne szyny spoczynkowe, a tymi, którzy ich nie otrzymali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym RCT rekrutującym pacjentów z 8 oddziałów reumatologii terapii zajęciowej w Wielkiej Brytanii. Zrekrutowano pacjentów z wczesnym RZS (<5 lat). W badaniu obserwowano pacjentów przez 12 miesięcy leczenia. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową terapię zajęciową lub standardową terapię zajęciową ze statycznymi szynami spoczynkowymi przez 12 miesięcy. Pierwszorzędową miarą wyniku była dominująca siła uścisku dłoni i uwzględniono drugorzędne miary zewnętrzne; odchylenie łokciowe MCPJ ręki dominującej, tablica przycisków z testu funkcji ręki w zapaleniu stawów i kwestionariusza wyników dłoni Michigan.

Dane analizowano przy użyciu ANCOVA. Wyjściowe wartości wyników, punktację Ritchiego na początku badania oraz liczbę dostawowych wstrzyknięć sterydów w nadgarstek i rękę kontrolowano jako współzmienne.

To badanie jest wieloośrodkowym RCT rekrutującym pacjentów z 8 oddziałów reuamtologii terapii zajęciowej w Wielkiej Brytanii. Zrekrutowano pacjentów z wczesnym RZS (<5 lat). W badaniu obserwowano pacjentów przez 12-miesięczny okres leczenia. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową terapię zajęciową lub standardową terapię zajęciową ze statycznymi szynami spoczynkowymi przez 12 miesięcy. Pierwszorzędową miarą wyniku była dominująca siła uścisku dłoni i uwzględniono drugorzędne miary zewnętrzne; odchylenie łokciowe MCPJ ręki dominującej, tablica przycisków z testu funkcji ręki w zapaleniu stawów i kwestionariusza wyników dłoni Michigan.

Dane analizowano przy użyciu ANCOVA. Wyjściowe wartości końcowe, punktację Ritchiego na początku badania oraz liczbę dostawowych wstrzyknięć sterydów w nadgarstek i rękę kontrolowano jako współzmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne RZS trwające krócej niż 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przebytych operacjach nadgarstka i ręki, nieadresowalna unieruchomiona ręka lub deformacja nadgarstka, osoby z grupy wrażliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dominujący chwyt ręczny (niutony)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odchylenie łokciowe MCPJ
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zręczność stosowana — test funkcji ręki na zapalenie stawów z guzikami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southampton

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo E Adams, PhD, University of Southampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MREC/01/6/43

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj