Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effektivitet af statiske hvileskinner ved tidlig reumatoid arthritis

16. maj 2007 opdateret af: University of Southampton

Den kliniske effektivitet af statiske hvileskinner ved tidlig reumatoid arthritis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse testede hypotesen om, at der ville være en forskel i 12 måneders progression af strukturel håndsvækkelse og håndfunktion mellem en gruppe patienter med tidlig RA, som modtog statiske hvileskinner, og dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicentreret RCT, der rekrutterer patienter på tværs af 8 reumatologiske ergoterapiafdelinger i Storbritannien. Patienter med tidlig RA (<5 år) blev rekrutteret. Undersøgelsen fulgte patienter over en 12 måneders behandlingsperiode. Patienterne blev randomiseret til at modtage standardiseret ergoterapi eller standardiseret ergoterapi plus statiske hvileskinner over 12 måneder. Det primære resultatmål var dominerende håndgrebsstyrke og sekundære udmål inkluderet; dominerende hånd MCPJ ulnar afvigelse, knappladen fra Arthritis Hand Function Test og Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

Data blev analyseret under anvendelse af ANCOVA. Baseline udfaldsværdier, Ritchie Scores ved baseline og antallet af intraartikulære håndleds- og håndsteroidinjektioner blev kontrolleret for som kovariater.

Denne undersøgelse er en multicentreret RCT, der rekrutterer patienter på tværs af 8 reuamtologiske ergoterapiafdelinger i Storbritannien. Patienter med tidlig RA (<5 år) blev rekrutteret. Undersøgelsen fulgte patienter over en 12 måneders behandlingsperiode. Patienterne blev randomiseret til at modtage standardiseret ergoterapi eller standardiseret ergoterapi plus statiske hvileskinner over 12 måneder. Det primære resultatmål var dominerende håndgrebsstyrke og sekundære udmål inkluderet; dominerende hånd MCPJ ulnar afvigelse, knappladen fra Arthritis Hand Function Test og Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

Data blev analyseret under anvendelse af ANCOVA. Baseline udfaldsværdier, Ritchie Scores ved baseline og antallet af intraartikulære wirst- og håndsteroidinjektioner blev kontrolleret for som kovariater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af RA, mindre end 5 års varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere håndleds- og håndkirurgi, ikke-adresserbar fast hånd- eller håndledsdeformitet, dem fra sårbar gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dominant krafthåndtag (Newtons)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MCPJ ulnar afvigelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Michigan Hand Outcome Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Anvendt fingerfærdighed - Button Board Arthritis Håndfunktionstest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southampton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jo E Adams, PhD, University of Southampton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC/01/6/43

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner