Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost statických klidových dlah u časné revmatoidní artritidy

16. května 2007 aktualizováno: University of Southampton

Klinická účinnost statických klidových dlah u časné revmatoidní artritidy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie testovala hypotézu, že bude rozdíl v 12měsíční progresi strukturálního postižení ruky a funkce ruky mezi skupinou pacientů s časnou RA, kteří dostali statické klidové dlahy, a těmi, kteří ji nedostali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je multicentrickou RCT náborem pacientů na 8 odděleních revmatologické pracovní terapie ve Spojeném království. Byli přijati pacienti s časnou RA (<5 let). Studie sledovala pacienty po dobu 12 měsíců léčby. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali standardizovanou pracovní terapii nebo standardizovanou pracovní terapii plus statické klidové dlahy po dobu 12 měsíců. Primárním výsledným měřítkem byla dominantní síla stisku ruky a zahrnuta sekundární out opatření; dominantní ruka MCPJ ulnární odchylka, tlačítkový panel z testu funkce artritidy ruky a dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

Data byla analyzována pomocí ANCOVA. Výchozí hodnoty výsledků, Ritchieho skóre na začátku a počet intraartikulárních injekcí steroidů do zápěstí a ruky byly kontrolovány jako kovariáty.

Tato studie je multicentrickou RCT náborem pacientů na 8 odděleních revamtologické pracovní terapie ve Spojeném království. Byli přijati pacienti s časnou RA (<5 let). Studie sledovala pacienty po dobu 12 měsíců léčby. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali standardizovanou pracovní terapii nebo standardizovanou pracovní terapii plus statické klidové dlahy po dobu 12 měsíců. Primárním výsledným měřítkem byla dominantní síla stisku ruky a zahrnuta sekundární out opatření; dominantní ruka MCPJ ulnární odchylka, tlačítkový panel z testu funkce artritidy ruky a dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

Data byla analyzována pomocí ANCOVA. Výchozí hodnoty výsledků, Ritchieho skóre na začátku a počet intraartikulárních injekcí steroidů do zápěstí a ruky byly kontrolovány jako kovariáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hants
      • Southampton, Hants, Spojené království, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza RA, trvající méně než 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací zápěstí a ruky, neadresnou fixní rukou nebo deformitou zápěstí, ze zranitelné skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dominantní výkonová rukojeť (Newtony)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MCPJ ulnární deviace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Michigan Hand Outcome Questionnaire
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Aplikovaná zručnost – Test funkčnosti tlačítka při artritidě ruky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southampton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jo E Adams, PhD, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MREC/01/6/43

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit