Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia clinica delle stecche statiche a riposo nell'artrite reumatoide precoce

16 maggio 2007 aggiornato da: University of Southampton

L'efficacia clinica delle stecche statiche a riposo nell'artrite reumatoide precoce: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha testato l'ipotesi che ci sarebbe stata una differenza nella progressione di 12 mesi della compromissione strutturale della mano e della funzione della mano tra un gruppo di pazienti con AR precoce che hanno ricevuto stecche statiche a riposo e quelli che non l'hanno fatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è un RCT multicentrico che recluta pazienti in 8 dipartimenti di terapia occupazionale di reumatologia nel Regno Unito. Sono stati reclutati pazienti con AR precoce (<5 anni). Lo studio ha seguito i pazienti per un periodo di trattamento di 12 mesi. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere terapia occupazionale standardizzata o terapia occupazionale standardizzata più tutori statici a riposo per 12 mesi. La misura dell'esito primario era la forza della presa della mano dominante e le misure secondarie incluse; deviazione ulnare MCPJ della mano dominante, la scheda dei pulsanti dell'Arthritis Hand Function Test e del Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

I dati sono stati analizzati utilizzando ANCOVA. I valori degli esiti al basale, i punteggi Ritchie al basale e il numero di iniezioni intrarticolari di steroidi al polso e alla mano sono stati controllati come covariate.

Questo studio è un RCT multicentrico che recluta pazienti in 8 reparti di terapia occupazionale di reumatologia nel Regno Unito. Sono stati reclutati pazienti con AR precoce (<5 anni). Lo studio ha seguito i pazienti per un periodo di trattamento di 12 mesi. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere terapia occupazionale standardizzata o terapia occupazionale standardizzata più tutori statici a riposo per 12 mesi. La misura dell'esito primario era la forza della presa della mano dominante e le misure secondarie incluse; deviazione ulnare MCPJ della mano dominante, la scheda dei pulsanti dell'Arthritis Hand Function Test e del Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

I dati sono stati analizzati utilizzando ANCOVA. I valori degli esiti al basale, i punteggi Ritchie al basale e il numero di iniezioni intrarticolari di steroidi nel polso e nella mano sono stati controllati come covariate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hants
      • Southampton, Hants, Regno Unito, SO17 1BJ
        • University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di AR, durata inferiore a 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici al polso e alla mano, deformità fisse della mano o del polso non indirizzabili, quelli del gruppo vulnerabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presa della mano di potenza dominante (Newton)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deviazione ulnare MCPJ
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Questionario sull'esito della mano del Michigan
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Destrezza applicata - Test di funzionalità della mano per l'artrite della pulsantiera
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jo E Adams, PhD, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi