- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00474877
L'efficacia clinica delle stecche statiche a riposo nell'artrite reumatoide precoce
L'efficacia clinica delle stecche statiche a riposo nell'artrite reumatoide precoce: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è un RCT multicentrico che recluta pazienti in 8 dipartimenti di terapia occupazionale di reumatologia nel Regno Unito. Sono stati reclutati pazienti con AR precoce (<5 anni). Lo studio ha seguito i pazienti per un periodo di trattamento di 12 mesi. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere terapia occupazionale standardizzata o terapia occupazionale standardizzata più tutori statici a riposo per 12 mesi. La misura dell'esito primario era la forza della presa della mano dominante e le misure secondarie incluse; deviazione ulnare MCPJ della mano dominante, la scheda dei pulsanti dell'Arthritis Hand Function Test e del Michigan Hand Outcomes Questionnaire.
I dati sono stati analizzati utilizzando ANCOVA. I valori degli esiti al basale, i punteggi Ritchie al basale e il numero di iniezioni intrarticolari di steroidi al polso e alla mano sono stati controllati come covariate.
Questo studio è un RCT multicentrico che recluta pazienti in 8 reparti di terapia occupazionale di reumatologia nel Regno Unito. Sono stati reclutati pazienti con AR precoce (<5 anni). Lo studio ha seguito i pazienti per un periodo di trattamento di 12 mesi. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere terapia occupazionale standardizzata o terapia occupazionale standardizzata più tutori statici a riposo per 12 mesi. La misura dell'esito primario era la forza della presa della mano dominante e le misure secondarie incluse; deviazione ulnare MCPJ della mano dominante, la scheda dei pulsanti dell'Arthritis Hand Function Test e del Michigan Hand Outcomes Questionnaire.
I dati sono stati analizzati utilizzando ANCOVA. I valori degli esiti al basale, i punteggi Ritchie al basale e il numero di iniezioni intrarticolari di steroidi nel polso e nella mano sono stati controllati come covariate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Regno Unito, SO17 1BJ
- University of Southampton
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di AR, durata inferiore a 5 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici al polso e alla mano, deformità fisse della mano o del polso non indirizzabili, quelli del gruppo vulnerabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presa della mano di potenza dominante (Newton)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Deviazione ulnare MCPJ
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Questionario sull'esito della mano del Michigan
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Destrezza applicata - Test di funzionalità della mano per l'artrite della pulsantiera
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jo E Adams, PhD, University of Southampton
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC/01/6/43
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