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Die klinische Wirksamkeit statischer Ruheschienen bei früher rheumatoider Arthritis

16. Mai 2007 aktualisiert von: University of Southampton

Die klinische Wirksamkeit statischer Ruheschienen bei früher rheumatoider Arthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde die Hypothese getestet, dass es einen Unterschied in der 12-monatigen Progression der strukturellen Beeinträchtigung der Hand und der Handfunktion zwischen einer Gruppe von Patienten mit RA im Frühstadium, die statische Ruheschienen erhielten, und denen, die dies nicht erhielten, geben würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische RCT, die Patienten in 8 rheumatologischen Ergotherapieabteilungen im Vereinigten Königreich rekrutiert. Es wurden Patienten mit früher RA (<5 Jahre) rekrutiert. Die Studie begleitete Patienten über einen Behandlungszeitraum von 12 Monaten. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten über 12 Monate eine standardisierte Ergotherapie oder eine standardisierte Ergotherapie plus statische Ruheschienen. Der primäre Endpunkt war die Griffstärke der dominanten Hand und sekundäre Out-Maßnahmen umfassten; dominante Hand MCPJ Ulnarabweichung, das Button Board aus dem Arthritis Hand Function Test und der Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

Die Daten wurden mit ANCOVA analysiert. Als Kovariaten wurden die Baseline-Ergebniswerte, die Ritchie-Scores zu Baseline und die Anzahl der intraartikulären Steroidinjektionen am Handgelenk und an der Hand kontrolliert.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische RCT, die Patienten in 8 rheuamtologischen Ergotherapieabteilungen im Vereinigten Königreich rekrutiert. Es wurden Patienten mit früher RA (<5 Jahre) rekrutiert. Die Studie begleitete Patienten über einen Behandlungszeitraum von 12 Monaten. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten über 12 Monate eine standardisierte Ergotherapie oder eine standardisierte Ergotherapie plus statische Ruheschienen. Der primäre Endpunkt war die Griffstärke der dominanten Hand und sekundäre Out-Maßnahmen umfassten; dominante Hand MCPJ Ulnarabweichung, das Button Board aus dem Arthritis Hand Function Test und der Michigan Hand Outcomes Questionnaire.

Die Daten wurden mit ANCOVA analysiert. Als Kovariaten wurden die Baseline-Ergebniswerte, die Ritchie-Scores zu Baseline und die Anzahl der intraartikulären Handgelenk- und Hand-Steroidinjektionen kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer RA, Dauer weniger als 5 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren Handgelenk- und Handoperationen, nicht behandelbaren festen Hand- oder Handgelenksdeformitäten, Patienten aus der gefährdeten Gruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dominanter Krafthandgriff (Newton)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MCPJ-Ulnardeviation
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Michigan-Hand-Ergebnisfragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Angewandte Geschicklichkeit – Knopfbrett-Arthritis-Handfunktionstest
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Ermittler

  • Hauptermittler: Jo E Adams, PhD, University of Southampton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MREC/01/6/43

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