Nutritional, Metabolic and Respiratory Status in Cystic Fibrosis
2020년 4월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Multicenter Prospective Study of Abnormalies Tolerance Glucose by the Continuous Measurement of Glucose of Nutritional Status and Breathing in the Patient With Cystic Fibrosis
Diabetes is a important complication of cystic fibrosis (CF).
The improved life expectancy of patients with cystic fibrosis, as a result of advances in medical therapy, has resulted in an increasing prevalence of cystic fibrosis-related diabetes (CFRD).
CFRD is associated with accelerated pulmonary decline and increased mortality.
Pulmonary effects are seen some years before the diagnosis of CFRD implying that impaired glucose tolerance may be very early detrimental.
Insulin treatment is clearly indicated in patients with CFRD to control symptoms and reduce complications.
However, at the state of impaired glucose tolerance or fasting hyperglycaemia, current screening methods are not suitable for the early management of hyperglycaemia.The recent introduction of the continuous glucose monitoring system (CGMS), which provides a continuous glucose profile, has revealed to be clinically relevant in the investigation of glucose excursions over a long period.
This device, widely use in diabetic non cystic fibrosis patients, has been validated in non diabetic cystic fibrosis subjects.
Previous studies of continuous glucose monitoring have been realized in CF patients with normal glucose tolerance and diabetes and compared with non CF controlThe aim of our study is to evaluate the glucose profile with continuous glucose monitoring the nutritional and respiratory status in cystic fibrosis subjects, according to their glucose tolerance.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- Centre Robert Debré - CHU Angers
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Lille, 프랑스, 59037
- Service d'Endocrinologie et Métabolisme - CHRU de Lille
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Nantes, 프랑스
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
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Reims, 프랑스
- Service de Pédiatrie A - CHU de Reims
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Roscoff, 프랑스, 29684
- CRCM Centre de Perharidy
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques - Hôpital Civil
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Réanimation Médicale - Hôpital Civil
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service de Pneumologie - Hôpital de Hautepierre
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service de Pédiatrie II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients 10 years and older with cystic fibrosis
- not known diabetics with fasting blood glucose <1.26 g / l
- outside periods of exacerbation and / or glucocorticoid therapy
- affiliated to a social security scheme
- having received the results of the mandatory medical examination
- having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient transplanted lung and / or liver
- Subject during participation in an interventional clinical trial
- unable to give informed about the information
- patient under judicial protection
- patient under tutorship or curatorship
- pregnancy
- breastfeeding
- patient treated with the combination lumacaftor and ivacaftor
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: abnormal glucose tolerance
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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nutritional and respiratory parameters
기간: five years
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descriptive comparison of nutritional and respiratory parameters in function abnormalities glucose tolerance.
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five years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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abnormal glucose tolerance
기간: five tears
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assess the prevalence of abnormal glucose tolerance.
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five tears
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Laurence KESSLER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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