Nutritional, Metabolic and Respiratory Status in Cystic Fibrosis
24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Multicenter Prospective Study of Abnormalies Tolerance Glucose by the Continuous Measurement of Glucose of Nutritional Status and Breathing in the Patient With Cystic Fibrosis
Diabetes is a important complication of cystic fibrosis (CF).
The improved life expectancy of patients with cystic fibrosis, as a result of advances in medical therapy, has resulted in an increasing prevalence of cystic fibrosis-related diabetes (CFRD).
CFRD is associated with accelerated pulmonary decline and increased mortality.
Pulmonary effects are seen some years before the diagnosis of CFRD implying that impaired glucose tolerance may be very early detrimental.
Insulin treatment is clearly indicated in patients with CFRD to control symptoms and reduce complications.
However, at the state of impaired glucose tolerance or fasting hyperglycaemia, current screening methods are not suitable for the early management of hyperglycaemia.The recent introduction of the continuous glucose monitoring system (CGMS), which provides a continuous glucose profile, has revealed to be clinically relevant in the investigation of glucose excursions over a long period.
This device, widely use in diabetic non cystic fibrosis patients, has been validated in non diabetic cystic fibrosis subjects.
Previous studies of continuous glucose monitoring have been realized in CF patients with normal glucose tolerance and diabetes and compared with non CF controlThe aim of our study is to evaluate the glucose profile with continuous glucose monitoring the nutritional and respiratory status in cystic fibrosis subjects, according to their glucose tolerance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Centre Robert Debré - CHU Angers
-
Lille, Francja, 59037
- Service d'Endocrinologie et Métabolisme - CHRU de Lille
-
Nantes, Francja
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Reims, Francja
- Service de Pédiatrie A - CHU de Reims
-
Roscoff, Francja, 29684
- CRCM Centre de Perharidy
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Réanimation Médicale - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de Pneumologie - Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service de Pédiatrie II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients 10 years and older with cystic fibrosis
- not known diabetics with fasting blood glucose <1.26 g / l
- outside periods of exacerbation and / or glucocorticoid therapy
- affiliated to a social security scheme
- having received the results of the mandatory medical examination
- having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient transplanted lung and / or liver
- Subject during participation in an interventional clinical trial
- unable to give informed about the information
- patient under judicial protection
- patient under tutorship or curatorship
- pregnancy
- breastfeeding
- patient treated with the combination lumacaftor and ivacaftor
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: abnormal glucose tolerance
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nutritional and respiratory parameters
Ramy czasowe: five years
|
descriptive comparison of nutritional and respiratory parameters in function abnormalities glucose tolerance.
|
five years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
abnormal glucose tolerance
Ramy czasowe: five tears
|
assess the prevalence of abnormal glucose tolerance.
|
five tears
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laurence KESSLER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3887
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .