Nutritional, Metabolic and Respiratory Status in Cystic Fibrosis
24 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Multicenter Prospective Study of Abnormalies Tolerance Glucose by the Continuous Measurement of Glucose of Nutritional Status and Breathing in the Patient With Cystic Fibrosis
Diabetes is a important complication of cystic fibrosis (CF).
The improved life expectancy of patients with cystic fibrosis, as a result of advances in medical therapy, has resulted in an increasing prevalence of cystic fibrosis-related diabetes (CFRD).
CFRD is associated with accelerated pulmonary decline and increased mortality.
Pulmonary effects are seen some years before the diagnosis of CFRD implying that impaired glucose tolerance may be very early detrimental.
Insulin treatment is clearly indicated in patients with CFRD to control symptoms and reduce complications.
However, at the state of impaired glucose tolerance or fasting hyperglycaemia, current screening methods are not suitable for the early management of hyperglycaemia.The recent introduction of the continuous glucose monitoring system (CGMS), which provides a continuous glucose profile, has revealed to be clinically relevant in the investigation of glucose excursions over a long period.
This device, widely use in diabetic non cystic fibrosis patients, has been validated in non diabetic cystic fibrosis subjects.
Previous studies of continuous glucose monitoring have been realized in CF patients with normal glucose tolerance and diabetes and compared with non CF controlThe aim of our study is to evaluate the glucose profile with continuous glucose monitoring the nutritional and respiratory status in cystic fibrosis subjects, according to their glucose tolerance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- Centre Robert Debré - CHU Angers
-
Lille, Francia, 59037
- Service d'Endocrinologie et Métabolisme - CHRU de Lille
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Nantes, Francia
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Reims, Francia
- Service de Pédiatrie A - CHU de Reims
-
Roscoff, Francia, 29684
- CRCM Centre de Perharidy
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Réanimation Médicale - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Pneumologie - Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Service de Pédiatrie II
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients 10 years and older with cystic fibrosis
- not known diabetics with fasting blood glucose <1.26 g / l
- outside periods of exacerbation and / or glucocorticoid therapy
- affiliated to a social security scheme
- having received the results of the mandatory medical examination
- having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient transplanted lung and / or liver
- Subject during participation in an interventional clinical trial
- unable to give informed about the information
- patient under judicial protection
- patient under tutorship or curatorship
- pregnancy
- breastfeeding
- patient treated with the combination lumacaftor and ivacaftor
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: abnormal glucose tolerance
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nutritional and respiratory parameters
Lasso di tempo: five years
|
descriptive comparison of nutritional and respiratory parameters in function abnormalities glucose tolerance.
|
five years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
abnormal glucose tolerance
Lasso di tempo: five tears
|
assess the prevalence of abnormal glucose tolerance.
|
five tears
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Laurence KESSLER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3887
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