Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutritional, Metabolic and Respiratory Status in Cystic Fibrosis

24. april 2020 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Multicenter Prospective Study of Abnormalies Tolerance Glucose by the Continuous Measurement of Glucose of Nutritional Status and Breathing in the Patient With Cystic Fibrosis

Diabetes is a important complication of cystic fibrosis (CF). The improved life expectancy of patients with cystic fibrosis, as a result of advances in medical therapy, has resulted in an increasing prevalence of cystic fibrosis-related diabetes (CFRD). CFRD is associated with accelerated pulmonary decline and increased mortality. Pulmonary effects are seen some years before the diagnosis of CFRD implying that impaired glucose tolerance may be very early detrimental. Insulin treatment is clearly indicated in patients with CFRD to control symptoms and reduce complications. However, at the state of impaired glucose tolerance or fasting hyperglycaemia, current screening methods are not suitable for the early management of hyperglycaemia.The recent introduction of the continuous glucose monitoring system (CGMS), which provides a continuous glucose profile, has revealed to be clinically relevant in the investigation of glucose excursions over a long period. This device, widely use in diabetic non cystic fibrosis patients, has been validated in non diabetic cystic fibrosis subjects. Previous studies of continuous glucose monitoring have been realized in CF patients with normal glucose tolerance and diabetes and compared with non CF controlThe aim of our study is to evaluate the glucose profile with continuous glucose monitoring the nutritional and respiratory status in cystic fibrosis subjects, according to their glucose tolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Centre Robert Debré - CHU Angers
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Service d'Endocrinologie et Métabolisme - CHRU de Lille
      • Nantes, Frankrig
        • Hopital Laennec - CHU de Nantes
      • Reims, Frankrig
        • Service de Pédiatrie A - CHU de Reims
      • Roscoff, Frankrig, 29684
        • CRCM Centre de Perharidy
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques - Hôpital Civil
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Réanimation Médicale - Hôpital Civil
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Service de Pneumologie - Hôpital de Hautepierre
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Service de Pédiatrie II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients 10 years and older with cystic fibrosis
  • not known diabetics with fasting blood glucose <1.26 g / l
  • outside periods of exacerbation and / or glucocorticoid therapy
  • affiliated to a social security scheme
  • having received the results of the mandatory medical examination
  • having signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient transplanted lung and / or liver
  • Subject during participation in an interventional clinical trial
  • unable to give informed about the information
  • patient under judicial protection
  • patient under tutorship or curatorship
  • pregnancy
  • breastfeeding
  • patient treated with the combination lumacaftor and ivacaftor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: abnormal glucose tolerance
Procedure: Urinary collect
Procedure: Continuous Glucose Monitoring System (CGMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nutritional and respiratory parameters
Tidsramme: five years
descriptive comparison of nutritional and respiratory parameters in function abnormalities glucose tolerance.
five years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abnormal glucose tolerance
Tidsramme: five tears
assess the prevalence of abnormal glucose tolerance.
five tears

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Samarbejdspartnere

Association d'Aide aux Insuffisants Respiratoires d'Alsace Lorraine

Efterforskere

  • Studieleder: Laurence KESSLER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3887

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner