Nutritional, Metabolic and Respiratory Status in Cystic Fibrosis
24. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Multicenter Prospective Study of Abnormalies Tolerance Glucose by the Continuous Measurement of Glucose of Nutritional Status and Breathing in the Patient With Cystic Fibrosis
Diabetes is a important complication of cystic fibrosis (CF).
The improved life expectancy of patients with cystic fibrosis, as a result of advances in medical therapy, has resulted in an increasing prevalence of cystic fibrosis-related diabetes (CFRD).
CFRD is associated with accelerated pulmonary decline and increased mortality.
Pulmonary effects are seen some years before the diagnosis of CFRD implying that impaired glucose tolerance may be very early detrimental.
Insulin treatment is clearly indicated in patients with CFRD to control symptoms and reduce complications.
However, at the state of impaired glucose tolerance or fasting hyperglycaemia, current screening methods are not suitable for the early management of hyperglycaemia.The recent introduction of the continuous glucose monitoring system (CGMS), which provides a continuous glucose profile, has revealed to be clinically relevant in the investigation of glucose excursions over a long period.
This device, widely use in diabetic non cystic fibrosis patients, has been validated in non diabetic cystic fibrosis subjects.
Previous studies of continuous glucose monitoring have been realized in CF patients with normal glucose tolerance and diabetes and compared with non CF controlThe aim of our study is to evaluate the glucose profile with continuous glucose monitoring the nutritional and respiratory status in cystic fibrosis subjects, according to their glucose tolerance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Centre Robert Debré - CHU Angers
-
Lille, Francie, 59037
- Service d'Endocrinologie et Métabolisme - CHRU de Lille
-
Nantes, Francie
- Hopital Laennec - CHU de Nantes
-
Reims, Francie
- Service de Pédiatrie A - CHU de Reims
-
Roscoff, Francie, 29684
- CRCM Centre de Perharidy
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Réanimation Médicale - Hôpital Civil
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Pneumologie - Hôpital de Hautepierre
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service de Pédiatrie II
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients 10 years and older with cystic fibrosis
- not known diabetics with fasting blood glucose <1.26 g / l
- outside periods of exacerbation and / or glucocorticoid therapy
- affiliated to a social security scheme
- having received the results of the mandatory medical examination
- having signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient transplanted lung and / or liver
- Subject during participation in an interventional clinical trial
- unable to give informed about the information
- patient under judicial protection
- patient under tutorship or curatorship
- pregnancy
- breastfeeding
- patient treated with the combination lumacaftor and ivacaftor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: abnormal glucose tolerance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nutritional and respiratory parameters
Časové okno: five years
|
descriptive comparison of nutritional and respiratory parameters in function abnormalities glucose tolerance.
|
five years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
abnormal glucose tolerance
Časové okno: five tears
|
assess the prevalence of abnormal glucose tolerance.
|
five tears
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laurence KESSLER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3887
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .