APIDRA 등록 연구

포함 기준:

• 1년 동안 인슐린을 여러 번 주사하는 식이요법을 받는 ≥ 6,5 - <=11% 범위의 НbA1c 수준을 갖는 당뇨병 1형.

제외 기준:

• 1차 방문 전 6개월 이내에 수행된 초점 또는 범망막 광응고술 또는 유리체 절제술과 관련된 활동성 증식 당뇨병성 망막병증, 또는 연구 동안 외과적 개입(레이저 광응고술 포함)이 필요할 수 있는 임의의 불안정한(빠르게 진행되는) 형태의 망막병증
• 제2형 당뇨병
• 췌장절제술을 받은 환자
• 환자는 췌장 또는 섬 세포의 이식을 전송
• 연구 중에 연구 회의록으로 승인되지 않은 제품을 통한 가능한 치료
• 경련 장애의 기억상실 징후
• 인슐린 또는 Apidra (글루리신)의 필러에 대한 알레르기 반응
• 심혈관계, 간계, 신경계, 내분비계, 종양계 질환 또는 기타 중대한 전신계 질환의 임상 중증 질환으로서 회의록의 보관 또는 연구 결과의 해석이 복잡하고 시험자의 의견에 따라 환자의 안전한 연구 참여를 방해하는 경우
• 약물 중독 또는 알코올 중독
• ALT 또는 AST 활성이 표준 상한치의 2배까지 증가하여 확인된 간 기능 장애(이러한 적응증은 단일하지 않을 수 있음)
• 방문 1에서 177 mμmol/l 이상의 혈청 내 크레아티닌 수준으로 확인된 신장 기능 장애(이 적응증은 단일하지 않을 수 있음)
• 임신 또는 모유 수유

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.