Studio di registrazione APIDRA

Criterio di inclusione:

• Diabete mellito di 1° tipo, con livello di НbA1c compreso tra ≥ 6,5 e <=11%, che riceve il regime di iniezioni multiple di insulina durante un anno.

Criteri di esclusione:

• Retinopatia diabetica proliferativa attiva connessa con fotocoagulazione focale o panretinica o vitrectomia effettuata entro 6 mesi prima della visita 1, o qualsiasi forma instabile (rapidamente progressiva) di retinopatia, che potrebbe richiedere un intervento chirurgico (inclusa la fotocoagulazione laser) durante lo studio
• Diabete mellito del 2o tipo
• I pazienti hanno trasmesso pancreatectomia
• I pazienti hanno trasmesso il trapianto di cellule del pancreas o delle isole
• Probabile terapia mediante prodotti non approvati dallo studio verbali durante lo studio
• Indicazioni anamnestiche di disturbi convulsivi
• Reazione allergica all'insulina o qualsiasi riempitivo della preparazione Apidra (glulisina)
• Malattie cliniche gravi del sistema cardiovascolare, del fegato, del sistema nervoso, del sistema endocrino, malattie oncologiche o altre gravi malattie del sistema, che complicano la tenuta dei verbali o l'interpretazione dei risultati dello studio e, a parere dello sperimentatore, impediscono la partecipazione sicura dei pazienti allo studio
• Tossicodipendenza o alcolismo
• Disturbo delle funzioni epatiche confermato con l'aumento dell'attività di ALT o AST fino al livello doppio rispetto al limite standard superiore (queste indicazioni potrebbero non essere singole)
• Disturbo delle funzioni renali confermato con il livello di creatinina nel siero che è superiore a 177 mµmol/l alla visita 1 (questa indicazione potrebbe non essere singola)
• Gravidanza o allattamento

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.