성장호르몬 결핍 성인에서 두 가지 성장호르몬 투여 방법의 비교
2007년 6월 20일 업데이트: Eli Lilly and Company
성장 호르몬 결핍이 있는 성인의 IGF-I 반응에 따라 조정된 개별화된 용량과 증분 체중 기반 용량 요법의 비교
본 연구는 체중에 따른 성장호르몬의 투여량 요법이 저용량으로 시작하여 환자 개개인의 필요에 따라 점차적으로 용량을 증가시키는 것과 동등하거나 더 나은지 여부를 테스트했습니다.
두 가지 요법의 효능은 연구 시작 시점과 8개월 후 연구 종료 시점에 수행된 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캐닝으로 측정한 체지방 변화로부터 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
체중에 따른 성장 호르몬 용량 요법: 시작 용량은 4개월 동안 4.0마이크로그램/kg/일이었고, 그 후 2개월 동안 8마이크로그램/kg/일로 증가한 다음 추가 2개월 동안 12마이크로그램/kg/일로 증가했습니다. (총 8개월).
개별 환자 필요에 따른 성장 호르몬의 용량 요법: 시작 용량은 200마이크로그램/일이었고, 최적의 치료 결과를 위해 필요에 따라 추가 6개월(총 8개월) 동안 2개월마다 200마이크로그램/일씩 증가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
387
단계
- 4단계
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La Jolla, California, 미국
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Maine
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Scarsborough, Maine, 미국
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국
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New York
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New York, New York, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Cleveland, Ohio, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, 영국
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Roma, 이탈리아
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Rio Piedras, 푸에르토 리코
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Paris, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동기 또는 성인기에 시작된 성장 호르몬 결핍이 있는 경우
- 지난 12개월 동안 성장 호르몬 치료를 받지 않았음
- 지난 2년 이내에 비정상적으로 낮은 반응을 보인 성장 호르몬 자극 검사를 받은 자
- 지난 3개월 동안 다른 호르몬 결핍에 대해 적절하고 안정적인 호르몬 대체 요법을 받았습니다.
제외 기준:
- 암, 폐, 심장, 간, 신장, 신경근, 유전 또는 심각한 정신 질환과 같은 임상적으로 중요한 질병의 존재
- 뇌하수체 종양 또는 기타 두개내 종양의 최근 성장
- 말단 비대증의 역사
- 식욕을 억제하거나 체중을 줄이기 위해 약물을 복용하거나 항우울제를 복용합니다.
- 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 지방량의 백분율 변화
기간: 8개월
|
8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전
기간: 8개월
|
8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2001년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .