진드기 유발 천식에 대한 피하 면역요법의 효능 및 안전성 시험
2008년 10월 15일 업데이트: ALK-Abelló A/S
다년생 진드기 유발 천식 대상자에서 질량 단위로 정량화된 Dermatophagoides Pteronyssinus 추출물의 단기 효과를 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 진드기 유발 천식에서 단기간 피하 면역 요법이 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
효능은 통제 약물의 감소를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경증-중등도 지속성 천식의 조절에는 흡입 코르티코스테로이드와 같은 병용 약물의 필요성이 포함됩니다.
그러나 다년생 천식의 순응도는 낮습니다.
이 연구의 목적은 단기간의 피하 면역 요법을 통해 병용 약물의 필요성을 줄일 수 있는 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31002
- Hospital Virgen del Camino, Allergology Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도/중등도 지속성 천식
- 양성 피부 찌름 테스트 또는 진드기에 대한 특정 IgE
- 나이: 14-55세
제외 기준:
- 면역 요법 금기 사항
- 다른 흡입성 알레르겐에 대한 알레르기
- 진드기를 사용한 이전 면역요법(5년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
판그라민 플러스 더마토파고이데스 프테로니시누스 100%
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플라시보_COMPARATOR: 2
판그라민 플러스 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흡입용 코르티코스테로이드 감소
기간: 4개월
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4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 감소 및 구조 약물 내약성
기간: 4개월
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana I Tabar, MD PhD, Hospital Virgen del Camino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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