Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie zur subkutanen Immuntherapie bei milbeninduziertem Asthma

15. Oktober 2008 aktualisiert von: ALK-Abelló A/S

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der kurzfristigen Wirkung eines Dermatophagoides-Pteronyssinus-Extrakts, quantifiziert in Masseneinheiten, bei Patienten mit Asthma, das durch perennierende Milben verursacht wurde

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob eine kurze subkutane Immuntherapie bei milbeninduziertem Asthma wirksam ist. Die Wirksamkeit basiert auf der Reduktion der Kontrollmedikation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kontrolle von leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma umfasst die Notwendigkeit einer Begleitmedikation, wie inhalative Kortikosteroide. Allerdings ist die Compliance bei perennialem Asthma gering. Ziel dieser Studie ist es, die Möglichkeit zu bewerten, den Bedarf an Begleitmedikation durch eine kurze subkutane Immuntherapie zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31002
        • Hospital Virgen del Camino, Allergology Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichtes/mittelschweres anhaltendes Asthma
  • Positiver Pricktest oder spezifisches IgE gegen Milben
  • Alter: 14-55 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen der Immuntherapie
  • Allergie gegen andere inhalative Allergene
  • Frühere Immuntherapie (5 Jahre) mit Milben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pangramin Plus Dermatophagoides pteronyssinus 100 %
Biologisch: Pangramin Plus D. pteronyssinus 100 %
  1. Aktiv. Pangramin Plus D. pteronyssinus 100 %
  2. Placebo. Pangramin Plus-Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Pangramin Plus-Placebo
Biologisch: Pangramin Plus D. pteronyssinus 100 %
  1. Aktiv. Pangramin Plus D. pteronyssinus 100 %
  2. Placebo. Pangramin Plus-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduktion der inhalativen Kortikosteroide
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomlinderung und Notfallmedikation Verträglichkeit
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana I Tabar, MD PhD, Hospital Virgen del Camino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E04/05/PP-M

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allergisches Asthma

Klinische Studien zur Pangramin Plus D. pteronyssinus 100 %

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren