Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo próby immunoterapii podskórnej w astmie wywołanej roztoczami

15 października 2008 zaktualizowane przez: ALK-Abelló A/S

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające krótkoterminowe działanie ekstraktu z Dermatophagoides Pteronyssinus, wyrażone ilościowo w jednostkach masy, u pacjentów z astmą wieloletnią wywołaną roztoczami

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótki cykl podskórnej immunoterapii jest skuteczny w astmie wywołanej przez roztocza. Skuteczność opiera się na zmniejszeniu dawki leków kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola łagodnej i umiarkowanej przewlekłej astmy obejmuje konieczność jednoczesnego stosowania leków, takich jak wziewne kortykosteroidy. Jednak przestrzeganie zaleceń w przypadku astmy całorocznej jest niskie. Celem tego badania jest ocena możliwości zmniejszenia konieczności jednoczesnego stosowania leków poprzez krótką immunoterapię podskórną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31002
        • Hospital Virgen del Camino, Allergology Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna/umiarkowana astma przewlekła
  • Dodatni punktowy test skórny lub swoiste IgE dla roztoczy
  • Wiek: 14-55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do immunoterapii
  • Alergia na inne alergeny wziewne
  • Wcześniejsza immunoterapia (5 lat) z roztoczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Pangramin Plus Dermatophagoides pteronyssinus 100%
Biologiczny: Pangramin Plus D. pteronyssinus 100%
  1. Aktywny. Pangramin Plus D. pteronyssinus 100%
  2. Placebo. Pangramin Plus placebo
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Pangramin Plus placebo
Biologiczny: Pangramin Plus D. pteronyssinus 100%
  1. Aktywny. Pangramin Plus D. pteronyssinus 100%
  2. Placebo. Pangramin Plus placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie wziewnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów i leków ratunkowych Tolerancja
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ALK-Abelló A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana I Tabar, MD PhD, Hospital Virgen del Camino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E04/05/PP-M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pangramin Plus D. pteronyssinus 100%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj