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문맥 고혈압에 대한 덴마크 Carvedilol 연구 (DACAPO)

2009년 8월 7일 업데이트: Hvidovre University Hospital

문맥 고혈압에 대한 덴마크 Carvedilol 연구. 문맥압항진증과 식도정맥류의 출혈 예방을 위한 카르베딜롤

아직 출혈을 경험하지 않은 큰 식도 정맥류 환자는 일반적으로 문맥 압력을 감소시켜 출혈 위험을 줄이는 베타 차단제인 프로프라놀롤로 치료합니다. 환자의 20-40%는 이 치료에 반응하지 않거나 부작용 때문에 치료를 중단해야 합니다. 이 연구의 목적은 간경변증 환자의 간문맥압을 낮추는데 있어서 Carvedilol(alfa-beta 차단제 결합제)이 propranolol보다 더 나은 효능과 안전성을 가지고 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Hvidovre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경화증
  • HVPG > 12mmHg

제외 기준:

  • 내시경과 상충되는 호흡기 질환
  • 간성뇌증
  • 간신 증후군
  • COPD 또는 천식
  • 포함 1주 이내에 혈관활성 약물 치료
  • 베타 차단제로 치료가 모순되는 심장병
  • 아이디엠
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카베딜롤
의약품: 카베딜롤
12주 동안 6.25mg의 카르베딜롤, 만족스러운 맥박 감소를 달성하기 위해 용량을 매주 두 배로 늘려 매일 최대 25mg의 카르베딜롤을 투여합니다.
활성 비교기: 프로프라놀롤
프로프라놀롤로 치료받은 간경변증 환자
의약품: 프로프라놀롤
12주 동안 80mg의 프로프라놀롤, 만족스러운 맥박 감소를 달성하기 위해 용량을 매주 두 배로 늘려 매일 최대 360mg의 프로프라놀롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 3개월 후 carvedilol이 propranolol보다 문맥압 저하에 더 좋은 경우
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
프로프라놀롤 단일 용량의 효과가 프로프라놀롤 또는 카베딜롤의 장기 효과를 예측할 수 있는 경우
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Erik F Hansen, MD,Ph.d

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KF-02-049/03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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