Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duńskie badanie karwedylolu w nadciśnieniu wrotnym (DACAPO)

7 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital

Duńskie badanie karwedylolu w nadciśnieniu wrotnym. Karwedylol w zapobieganiu krwawieniom w nadciśnieniu wrotnym i żylakach przełyku

Pacjenci z dużymi żylakami przełyku, u których nie wystąpiło jeszcze krwawienie, są zwykle leczeni propranololem, lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, który zmniejsza ciśnienie wrotne, a tym samym zmniejsza ryzyko krwawienia. 20-40% pacjentów nie reaguje na to leczenie lub musi przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych. Celem tego badania jest ocena, czy karwedilol (połączony alfa-beta-bloker) ma lepszą skuteczność i bezpieczeństwo niż propranolol w obniżaniu ciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość
  • HVPG > 12 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba układu oddechowego, która jest sprzeczna z endoskopią
  • Encefalopatia wątrobowa
  • Zespół wątrobowo-nerkowy
  • POChP lub astma
  • Leczenie lekami wazoaktywnymi w ciągu 1 tygodnia od włączenia
  • Choroby serca, które są sprzeczne z leczeniem beta-blokerami
  • IDDM
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: karwedylol
Lek: karwedylol
6,25 mg karwedylolu przez 12 tygodni, aby osiągnąć zadowalające zmniejszenie tętna, dawki należy podwajać co tydzień, maksymalnie do 25 mg karwedylolu na dobę.
Aktywny komparator: propranolol
Pacjenci z marskością wątroby leczeni propranololem
Lek: propranolol
80 mg propranololu przez 12 tygodni, aby uzyskać zadowalającą redukcję tętna, dawki podwaja się co tydzień do maksymalnie 360 ​​mg propranololu dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy karwedilol jest lepszy od propranololu w obniżaniu ciśnienia wrotnego po 3 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jeśli działanie pojedynczej dawki propranololu może przewidzieć długoterminowe działanie propranololu lub karwedylolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik F Hansen, MD,Ph.d

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF-02-049/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj