Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dansk Carvedilol Undersøgelse i Portal Hypertension (DACAPO)

7. august 2009 opdateret af: Hvidovre University Hospital

Dansk Carvedilol Undersøgelse i Portal Hypertension. Carvedilol til forebyggelse af blødning ved portalhypertension og esophageal-varicer

Patienter med store esophageal-varicer, som endnu ikke har oplevet blødning, behandles normalt med propranolol, et betablokerende middel, der reducerer portaltrykket og derved mindsker risikoen for blødning. 20-40 % af patienterne reagerer ikke på denne behandling eller må afbryde behandlingen på grund af bivirkninger. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om carvedilol (en kombineret alfa-beta-blokker) har bedre effekt og sikkerhed end propranolol til at sænke portaltrykket hos patienter med cirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose
  • HVPG > 12 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejssygdom, der modsiger endoskopi
  • Hepatisk encefalopati
  • Hepatorenalt syndrom
  • KOL eller astma
  • Behandling med vasoaktive lægemidler inden for 1 uge efter inklusion
  • Hjertesygdomme, der modsiger behandling med beta-blokkere
  • IDDM
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: carvedilol
Medicin: carvedilol
6,25 mg carvedilol i 12 uger, for at opnå en tilfredsstillende pulsreduktion fordobles doserne ugentligt op til maksimalt 25 mg carvedilol dagligt.
Aktiv komparator: propranolol
Cirrotiske patienter behandlet med propranolol
Medicin: propranolol
80 mg propranolol i 12 uger, for at opnå en tilfredsstillende pulsreduktion fordobles doserne ugentligt op til maksimalt 360 mg propranolol dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis carvedilol er bedre end propranolol til at sænke portaltrykket efter 3 måneders behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis virkningen af ​​en enkelt dosis propranolol kan forudsige langtidsvirkningen af ​​propranolol eller carvedilol
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik F Hansen, MD,Ph.d

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2007

Først opslået (Skøn)

28. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF-02-049/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner