암 환자를 위한 집단 정신치료 중재의 무작위 대조 시험
2024년 4월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 환자를 위한 집단 심리 치료 중재의 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 암환자를 위한 집단상담의 두 가지 형태인 의미중심 상담과 지지적 상담을 비교하는 것이다.
많은 암 환자들이 질병의 정서적 부담을 덜어주기 위해 상담을 찾습니다.
상담은 종종 자신의 감정을 표현할 수 있는 장소를 제공함으로써 암에 대처하는 데 도움이 됩니다.
"의미 중심" 그룹 상담은 암에도 불구하고 삶의 의미와 목적을 유지하거나 증가시키는 방법을 암 환자에게 가르치기 위한 것입니다.
"지지" 집단 상담은 자신의 감정을 표현하고 다른 암 환자로부터 지원을 받을 수 있는 장소를 제공함으로써 암에 대처하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
이 연구의 목적은 암 환자를 위한 이러한 두 가지 유형의 상담 접근 방식의 이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심리적 고통(우울증 및 불안), 삶의 말기 절망(절망, 급한 죽음에 대한 욕구) 감소에 있어 의미 중심 집단 정신 요법(MCGP)과 표준화된 지지 집단 정신 요법(SGP)의 효능을 비교하는 무작위 대조 시험을 수행합니다. , 자살 생각), 진행성 암 환자의 영적 웰빙과 전반적인 삶의 질을 향상시킵니다.
의미 중심 집단 심리 치료가 영적 웰빙의 다양한 측면에 미치는 상대적 영향을 평가합니다(예: 종교적 믿음과 관련된 의미 및 목적 대 영성).
의미 중심 집단 심리 치료에 대한 차등적 반응에 해당할 수 있는 임상 및 인구통계학적 변수를 조사하기 위해(예: 질병의 심각도, 종교 및 종교, 교육 수준, 인종/민족, 개입 전 사회적 지원 수준과 같은 잠재적인 매개 및 조절 영향 , 통증의 존재 및 신체적 증상 부담).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 또는 = 21세까지.
- IV 기 고형 종양 암을 가진 모든 환자; 또는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 외래 치료를 받고 있는 3기 고형암(유방암 및 전립선암 제외).
- 영어를 구사하는 테라피스트와 의사소통이 가능한 분
- 학습 평가를 완료하기 위해 영어를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 연구자의 판단에 따라 그룹 형식 중재에 참여하지 못할 정도로 충분한 심각한 정신과적 장애(즉, 개별 치료가 필요한 급성 정신과적 증상).
- 연구자의 판단에 따라 의미 있는 정보에 입각한 동의 및/또는 데이터 수집을 배제하기에 충분한 인지 장애 장애(즉, 섬망 또는 치매)의 존재. 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 검사 도구로 사용됩니다. MMSE 점수가 20 미만인 환자는 제외됩니다.
- Karnofsky Performance Rating Scale 점수가 50점 미만이거나 외래 환자 그룹 심리 치료에 참여할 수 없을 정도로 신체 제한 또는 질병의 심각도가 충분합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
의미중심 집단심리치료(MCGP)
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이번 8주(주당 1시간 30분) 세션 1 - 의미의 개념과 의미의 근원 세션 2 - 암과 의미 세션 3 - 삶의 의미와 역사적 맥락 세션 4 - 스토리텔링, 레거시 프로젝트(선택 사항) 세션 5 - 한계 삶의 유한성과 유한성 6회기 - 책임감, 창의, 행위 7회기 - 경험, 자연, 예술, 유머 8회기 - 변화, 이별, 미래에 대한 희망
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활성 비교기: 2
표준화된 지지 집단 심리치료
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8개의 주간 1시간 30분 세션은 암에 대처하는 환자를 위해 나타나는 일련의 특정 주제에 대한 그룹 토론에 중점을 둘 것입니다.
세션 주제 또는 주제에는 다음과 같은 문제가 포함됩니다: 의료 문제 및 절차에 대처하기 위한 전략 논의, 의료 서비스 제공자와의 의사 소통 및 가족, 친구 및 직업 생활과 관련된 문제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정할 주요 결과에는 영적 웰빙(의미) 및 심리적 고통(우울증, 절망감, 삶의 낙관주의적 질) 측정이 포함됩니다.
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의미 중심 집단 정신 요법에 대한 차등 반응에 해당할 수 있는 임상 및 인구통계 변수를 조사합니다.
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .