Randomisierte kontrollierte Studie zu Gruppenpsychotherapie-Interventionen für Krebspatienten
9. April 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Gruppenpsychotherapie-Interventionen für Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Arten von Gruppenberatung für Krebspatienten zu vergleichen: sinnzentrierte Beratung und unterstützende Beratung.
Viele Krebspatienten suchen Beratung, um die emotionale Belastung ihrer Krankheit zu bewältigen.
Beratung hilft ihnen oft, mit Krebs fertig zu werden, indem sie ihnen einen Ort gibt, an dem sie ihre Gefühle ausdrücken können.
„Sinnzentrierte“ Gruppenberatung soll Krebspatienten vermitteln, wie sie trotz Krebs einen Sinn und Zweck in ihrem Leben bewahren oder sogar steigern können.
„Unterstützende“ Gruppenberatung soll Ihnen helfen, mit Krebs fertig zu werden, indem sie Ihnen einen Ort bietet, an dem Sie Ihre Gefühle ausdrücken und Unterstützung von anderen Krebspatienten erhalten können.
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile dieser beiden Arten von Beratungsansätzen für Krebspatienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer sinnzentrierten Gruppenpsychotherapie (MCGP) im Vergleich zu einer standardisierten unterstützenden Gruppenpsychotherapie (SGP) bei der Reduzierung von psychischem Stress (Depression und Angst), Verzweiflung am Lebensende (Hoffnungslosigkeit, Wunsch nach beschleunigtem Tod). und Suizidgedanken) und die Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität bei einer Stichprobe von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs.
Bewertung der relativen Auswirkungen der sinnzentrierten Gruppenpsychotherapie auf verschiedene Aspekte des spirituellen Wohlbefindens (z. B. ein Gefühl für Sinn und Zweck versus Spiritualität in Verbindung mit religiösem Glauben).
Untersuchung klinischer und demografischer Variablen, die unterschiedlichen Reaktionen auf die sinnzentrierte Gruppenpsychotherapie entsprechen können (z. B. potenzielle vermittelnde und moderierende Einflüsse wie Krankheitsschwere, Religion und Religiosität, Bildungsniveau, Rasse/Ethnizität, Grad der sozialen Unterstützung vor der Intervention). , Vorhandensein von Schmerzen und körperliche Symptombelastung).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > oder = bis 21 Jahre.
- Alle Patienten mit soliden Tumoren im Stadium IV; oder solide Tumore im Stadium III (außer Brust- und Prostatakrebs), die im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ambulant behandelt werden.
- Kann mit einem englischsprachigen Therapeuten kommunizieren
- Kann Englisch verstehen, um Studienbewertungen abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Ermittlers ausreicht, um die Teilnahme an einer Intervention im Gruppenformat auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern).
- Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigungsstörung (d. h. Delirium oder Demenz), die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um eine sinnvolle Einverständniserklärung und/oder Datenerhebung auszuschließen. Als kognitives Screening-Tool wird die Mini Mental State Examination (MMSE) eingesetzt. Patienten mit MMSE-Werten unter 20 werden ausgeschlossen.
- Karnofsky Performance Rating Scale Score unter 50 oder körperliche Einschränkungen oder Krankheitsschwere ausreichend, um eine Teilnahme an ambulanter Gruppenpsychotherapie auszuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Bedeutungszentrierte Gruppenpsychotherapie (MCGP)
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diese acht Wochen (1 ½ Stunden wöchentliche Sitzungen) Sitzung 1 – Bedeutungskonzepte und Quellen der Bedeutung Sitzung 2 – Krebs und Bedeutung Sitzung 3 – Bedeutung und historischer Kontext des Lebens Sitzung 4 – Geschichtenerzählen, Legacy-Projekt (optional) Sitzung 5 – Einschränkungen und Endlichkeit des Lebens Sitzung 6 - Verantwortung, Kreativität, Taten Sitzung 7 - Erfahrung, Natur, Kunst, Humor Sitzung 8 - Übergänge, Abschiede, Hoffnungen für die Zukunft
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Aktiver Komparator: 2
standardisierte unterstützende Gruppenpsychotherapie
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Die acht wöchentlichen 1 ½-stündigen Sitzungen konzentrieren sich auf Gruppendiskussionen zu einer Reihe spezifischer Themen, die sich für Patienten ergeben, die mit Krebs fertig werden.
Zu den Sitzungsthemen oder -themen gehören solche Themen wie: die Diskussion von Strategien zur Bewältigung medizinischer Probleme und Verfahren, die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern und Fragen in Bezug auf Familie, Freunde und Berufsleben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zu den primär zu messenden Ergebnissen gehören Messungen des spirituellen Wohlbefindens (Sinn) und der psychischen Belastung (Depression, Hoffnungslosigkeit, Optimismus, Lebensqualität).
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchung klinischer und demografischer Variablen, die unterschiedlichen Reaktionen auf die sinnzentrierte Gruppenpsychotherapie entsprechen können.
Zeitfenster: 16 Wochen
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-094
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