Studio controllato randomizzato di interventi di psicoterapia di gruppo per pazienti oncologici
9 aprile 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Una sperimentazione controllata randomizzata di interventi di psicoterapia di gruppo per malati di cancro
Lo scopo di questo studio è confrontare due tipi di consulenza di gruppo per i malati di cancro: la consulenza centrata sul significato e la consulenza di supporto.
Molti malati di cancro cercano consulenza per aiutare con il carico emotivo delle loro malattie.
La consulenza spesso li aiuta ad affrontare il cancro dando loro un posto dove esprimere i propri sentimenti.
La consulenza di gruppo "Centrata sul significato" ha lo scopo di insegnare ai malati di cancro come mantenere o addirittura aumentare un senso di significato e scopo nella loro vita, nonostante il cancro.
La consulenza di gruppo "di supporto" ha lo scopo di aiutarti a far fronte al cancro offrendoti un luogo in cui esprimere i tuoi sentimenti e ottenere supporto da altri malati di cancro.
Lo scopo di questo studio è confrontare i benefici di questi due tipi di approcci di consulenza per i malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Condurre uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia della psicoterapia di gruppo incentrata sul significato (MCGP) rispetto a una psicoterapia di gruppo di supporto standardizzata (SGP) nel ridurre il disagio psicologico (depressione e ansia), la disperazione di fine vita (disperazione, desiderio di morte affrettata , e ideazione suicidaria), e migliorare il benessere spirituale e la qualità generale della vita in un campione di pazienti con cancro avanzato.
Valutare l'impatto relativo della psicoterapia di gruppo centrata sul significato su diversi aspetti del benessere spirituale (ad esempio, un senso di significato e scopo rispetto alla spiritualità legata alla fede religiosa).
Esaminare le variabili cliniche e demografiche che possono corrispondere a risposte differenziali alla psicoterapia di gruppo centrata sul significato (ad esempio, potenziali influenze di mediazione e moderazione come gravità della malattia, religione e religiosità, livello di istruzione, razza/etnia, livello di supporto sociale pre-intervento , presenza di dolore e carico di sintomi fisici).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > o = a 21 anni di età.
- Tutti i pazienti con tumori solidi in stadio IV; o tumori solidi in stadio III (esclusi tumori al seno e alla prostata) che ricevono cure ambulatoriali presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- In grado di comunicare con un terapista di lingua inglese
- In grado di comprendere l'inglese per completare le valutazioni di studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico significativo sufficiente, a giudizio dell'investigatore, a precludere la partecipazione a un intervento in formato di gruppo (cioè sintomi psichiatrici acuti che richiedono un trattamento individuale).
- Presenza di disturbo cognitivo (ad esempio, delirio o demenza) sufficiente, a giudizio dello sperimentatore, a precludere un consenso informato significativo e/o la raccolta di dati. Il Mini Mental State Examination (MMSE) sarà utilizzato come strumento di screening cognitivo. Saranno esclusi i pazienti con punteggi MMSE inferiori a 20.
- Punteggio della Karnofsky Performance Rating Scale inferiore a 50 o limitazioni fisiche o gravità della malattia sufficiente a precludere la partecipazione alla psicoterapia di gruppo ambulatoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Significato Psicoterapia di gruppo centrato (MCGP)
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questa sessione di otto settimane (sessioni settimanali di 1 ora e mezza) Sessione 1 - Concetti di significato e fonti di significato Sessione 2 - Cancro e significato Sessione 3 - Significato e contesto storico della vita Sessione 4 - Storytelling, Legacy Project (opzionale) Sessione 5 - Limitazioni e finitezza della vita Sessione 6 - Responsabilità, creatività, azioni Sessione 7 - Esperienza, natura, arte, umorismo Sessione 8 - Transizioni, addii, speranze per il futuro
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Comparatore attivo: 2
Psicoterapia di gruppo di supporto standardizzata
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Le otto sessioni settimanali di un'ora e mezza si concentreranno sulla discussione di gruppo su una serie di temi specifici che emergono per i pazienti che affrontano il cancro.
I temi o gli argomenti della sessione includeranno questioni come: la discussione delle strategie per far fronte a problemi e procedure mediche, la comunicazione con gli operatori sanitari e le questioni relative alla famiglia, agli amici e alla vita lavorativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli esiti primari da misurare includono misure di benessere spirituale (significato) e disagio psicologico (depressione, disperazione, ottimismo, qualità della vita).
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esaminare le variabili cliniche e demografiche che possono corrispondere a risposte differenziali alla psicoterapia di gruppo centrata sul significato.
Lasso di tempo: 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2007
Primo Inserito (Stimato)
2 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-094
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