Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med gruppepsykoterapiinterventioner til kræftpatienter

9. april 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg med gruppepsykoterapiinterventioner til kræftpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer grupperådgivning til cancerpatienter: Meningscentreret rådgivning og støttende rådgivning. Mange kræftpatienter søger rådgivning for at hjælpe med den følelsesmæssige byrde af deres sygdom. Rådgivning hjælper dem ofte med at håndtere kræft ved at give dem et sted at udtrykke deres følelser. "Betydningscentreret" grupperådgivning har til formål at lære kræftpatienter, hvordan de kan bevare eller endda øge en følelse af mening og formål i deres liv, på trods af kræft. "Støttende" grupperådgivning har til formål at hjælpe dig med at håndtere kræft ved at give dig et sted at udtrykke dine følelser og få støtte fra andre kræftpatienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fordelene ved disse to typer rådgivningstilgange til cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​meningscentreret gruppepsykoterapi (MCGP) versus en standardiseret støttende gruppepsykoterapi (SGP) til at reducere psykiske lidelser (depression og angst), fortvivlelse ved livets afslutning (håbløshed, ønske om fremskyndet død) , og selvmordstanker), og forbedring af åndeligt velvære og overordnet livskvalitet hos en prøvepatient med fremskreden cancer.

At vurdere den relative indvirkning af meningscentreret gruppepsykoterapi på forskellige aspekter af åndeligt velvære (f.eks. en følelse af mening og formål kontra spiritualitet knyttet til religiøs tro).

At undersøge kliniske og demografiske variabler, der kan svare til differentielle reaktioner på meningscentreret gruppepsykoterapi (f.eks. potentielle medierende og modererende påvirkninger såsom sygdommens sværhedsgrad, religion og religiøsitet, uddannelsesniveau, race/etnicitet, niveau af social støtte før intervention , tilstedeværelse af smerte og fysisk symptombyrde).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > eller = til 21 år.
  • Alle patienter med fase IV solid tumor cancer; eller trin III solid tumorcancer (undtagen bryst- og prostatacancer), som modtager ambulant behandling på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
  • Kan kommunikere med en engelsktalende terapeut
  • Kunne forstå engelsk for at gennemføre studievurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke deltagelse i en intervention i gruppeformat (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling).
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelsesforstyrrelse (dvs. delirium eller demens) tilstrækkelig, efter investigatorens vurdering, til at udelukke meningsfuldt informeret samtykke og/eller dataindsamling. Mini Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt som et kognitivt screeningsværktøj. Patienter med MMSE-score under 20 vil blive udelukket.
  • Karnofsky Performance Rating Scale score under 50 eller fysiske begrænsninger eller sygdoms sværhedsgrad tilstrækkelig til at udelukke deltagelse i ambulant gruppepsykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Meningscentreret gruppepsykoterapi (MCGP)
Adfærdsmæssigt: Meningscentreret gruppepsykoterapi
denne otte-ugers (1 ½ time ugentlige sessioner) Session 1 - Begreber om mening og kilder til mening Session 2 - Kræft og mening Session 3 - Mening og historisk kontekst af livet Session 4 - Storytelling, Legacy Project (valgfrit) Session 5 - Begrænsninger and Finiteness of Life Session 6 - Ansvar, Kreativitet, Deeds Session 7 - Erfaring, Natur, Kunst, Humor Session 8 - Overgange, Farvel, Håb for fremtiden
Aktiv komparator: 2
standardiseret støttende gruppepsykoterapi
Adfærdsmæssigt: Understøttende gruppepsykoterapi
De otte ugentlige 1½ times sessioner vil fokusere på gruppediskussion om et sæt specifikke temaer, der dukker op for patienter, der håndterer kræft. Sessionens temaer eller emner vil omfatte emner som: diskussion af strategier til at håndtere medicinske problemer og procedurer, kommunikation med sundhedsudbydere og spørgsmål relateret til familie, venner og arbejdsliv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultater, der skal måles, omfatter mål for åndeligt velvære (mening) og psykologisk nød (depression, håbløshed, optimisme livskvalitet).
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge kliniske og demografiske variabler, der kan svare til differentielle responser på meningscentreret gruppepsykoterapi.
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Fordham University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2007

Først opslået (Anslået)

2. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner