Randomizowana kontrolowana próba grupowych interwencji psychoterapeutycznych dla pacjentów z rakiem
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomizowana, kontrolowana próba grupowych interwencji psychoterapeutycznych dla pacjentów z rakiem
Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów poradnictwa grupowego dla pacjentów onkologicznych: poradnictwa skoncentrowanego na znaczeniu i poradnictwa wspomagającego.
Wielu pacjentów z chorobą nowotworową szuka pomocy w radzeniu sobie z emocjonalnym obciążeniem związanym z chorobą.
Poradnictwo często pomaga im radzić sobie z rakiem, dając im możliwość wyrażenia swoich uczuć.
Poradnictwo grupowe „skoncentrowane na znaczeniu” ma na celu nauczenie pacjentów chorych na raka, jak zachować, a nawet zwiększyć poczucie sensu i celu w swoim życiu, pomimo raka.
„Wspierające” poradnictwo grupowe ma na celu pomóc ci poradzić sobie z rakiem, dając ci miejsce do wyrażenia swoich uczuć i uzyskania wsparcia od innych pacjentów z rakiem.
Celem tego badania jest porównanie korzyści płynących z tych dwóch rodzajów podejścia do poradnictwa dla pacjentów onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego skuteczność psychoterapii grupowej skoncentrowanej na znaczeniu (MCGP) w porównaniu ze standardową psychoterapią grupową wspierającą (SGP) w zmniejszaniu stresu psychicznego (depresja i lęk), rozpaczy związanej z końcem życia (beznadziejność, pragnienie przyspieszonej śmierci) i myśli samobójcze) oraz poprawę samopoczucia duchowego i ogólnej jakości życia u wybranych pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową.
Ocena względnego wpływu psychoterapii grupowej skoncentrowanej na znaczeniu na różne aspekty duchowego dobrostanu (np. poczucie sensu i celu w porównaniu z duchowością powiązaną z wiarą religijną).
Zbadanie zmiennych klinicznych i demograficznych, które mogą odpowiadać różnym reakcjom na psychoterapię grupową skoncentrowaną na znaczeniu (np. potencjalne wpływy pośredniczące i moderujące, takie jak nasilenie choroby, religia i religijność, poziom wykształcenia, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wsparcia społecznego przed interwencją , obecność bólu i nasilenie objawów fizycznych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > lub = do 21 roku życia.
- Wszyscy pacjenci z nowotworami litymi w stadium IV; lub raka litego w stadium III (z wyłączeniem raka piersi i raka prostaty), którzy otrzymują opiekę ambulatoryjną w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
- Możliwość komunikacji z anglojęzycznym terapeutą
- Potrafi zrozumieć język angielski, aby ukończyć oceny studiów
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące zaburzenia psychiczne wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia udziału w interwencji grupowej (tj. ostre objawy psychiatryczne, które wymagają indywidualnego leczenia).
- Obecność zaburzeń funkcji poznawczych (tj. delirium lub demencja) wystarczająca, w ocenie badacza, do wykluczenia znaczącej świadomej zgody i/lub gromadzenia danych. Mini Mental State Examination (MMSE) będzie używany jako poznawcze narzędzie przesiewowe. Pacjenci z wynikiem MMSE poniżej 20 zostaną wykluczeni.
- Wynik w Skali Karnofsky'ego poniżej 50 lub ograniczenia fizyczne lub stopień ciężkości choroby wystarczający do wykluczenia udziału w ambulatoryjnej psychoterapii grupowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Psychoterapia grupowa skoncentrowana na znaczeniu (MCGP)
|
to ośmiotygodniowe (cotygodniowe sesje 1,5 godziny) Sesja 1 – Koncepcje znaczenia i źródła znaczeń Sesja 2 – Rak i znaczenie Sesja 3 – Znaczenie i kontekst historyczny życia Sesja 4 – Opowiadanie historii, projekt Legacy (opcjonalnie) Sesja 5 – Ograniczenia i skończoność życia Sesja 6 - Odpowiedzialność, kreatywność, czyny Sesja 7 - Doświadczenie, natura, sztuka, humor Sesja 8 - Przejścia, pożegnania, nadzieje na przyszłość
|
|
Aktywny komparator: 2
standaryzowaną Wspomagającą Psychoterapię Grupową
|
Osiem cotygodniowych 1,5-godzinnych sesji skupi się na dyskusji grupowej na temat zestawu konkretnych tematów, które pojawiają się u pacjentów zmagających się z chorobą nowotworową.
Tematyka lub tematyka sesji obejmować będzie takie zagadnienia jak: omówienie strategii radzenia sobie z problemami i procedurami medycznymi, komunikacja z pracownikami służby zdrowia oraz kwestie związane z rodziną, przyjaciółmi i życiem zawodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowe wyniki, które należy zmierzyć, obejmują miary dobrego samopoczucia duchowego (sensu) i cierpienia psychicznego (depresja, beznadziejność, optymizm, jakość życia).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie zmiennych klinicznych i demograficznych, które mogą odpowiadać zróżnicowanym odpowiedziom na psychoterapię grupową skoncentrowaną na znaczeniu.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .