대규모 급성 심근경색 환자에서 BM 유래 단핵세포의 관상동맥 내 주입
2007년 7월 5일 업데이트: University Hospital, Antwerp
큰 급성 심근 경색은 후속 수축기 심부전의 가장 흔한 원인입니다.
최근의 급성 심근 경색 환자에서 골수 세포의 관상 동맥 내 투여 후 개선에 대한 몇 가지 증거가 있습니다.
소그룹 분석에서 심근경색이 가장 큰 환자가 관상동맥 골수 투여 후 박출률이 가장 크게 증가한다고 제안하지만, 큰 심근경색만 포함하는 공개된 임상시험은 없습니다.
따라서 대규모 1차 급성 심근경색 환자만을 대상으로 임상시험을 실시하여 하위군 분석을 확인하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
부수사관:
- Johan Bosmans, MD, PhD
-
부수사관:
- Marc Claeys, MD, PhD
-
부수사관:
- Hielko Miljoen, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 미만
- 급성 심근경색 >2 및 <96시간 시작부터 재관류까지
- 12 리드 ECG에서 누적 ST 세그먼트 상승 >6 mm
- 심근경색 부위 이외의 기능적 심근 손상 없음
- 경색 관련 관상동맥 PCI 성공
- 심실 조영술, 에코 또는 MRI에서 좌심실 박출률 <50%
- 가임기 여성에 대한 연구 중 허용된 임신 방지제 사용
- 서면 및 서명된 동의서
제외 기준:
- CPR > 10분 또는 지속적인 심인성 쇼크
- 일치하는 ST 세그먼트 상승이없는 완전한 왼쪽 번들 분기 블록
- 심장 수술이 필요한 경우(판막, 관상동맥 또는 기타)
- 혈소판 감소증, 응고 장애 또는 혈액 질환
- 병력 또는 활동성 악성 종양
- 기대 수명(급성 심근 경색 제외) < 5년
- 투석 또는 심각한 신장 기능 부전(크레아티닌 청소율 <30ml/')
- 심한 간 기능 부전
- 심한 호흡기 질환
- 전신 염증성 병리(급성 또는 만성, 심근경색과 관련된 염증 제외)
- 증상이 있는 뇌 또는 말초 혈관 질환
- 이전의 심근 경색 또는 이전의 심근 기능 장애
- 이전 CABG 또는 심장 판막 수술
- 임신, 임신 희망 또는 수유 <1개월
- 정신 질환
- 프로토콜을 준수하지 못하는 신체적 또는 심리적 무능력
- 아직 완료되지 않은 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
- 연구 책임자: Chris Vrints, MD, PhD, UZ Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .