Intrakoronare Infusion von BM-abgeleiteten mononukleären Zellen bei Patienten mit großem akuten Myokardinfarkt
5. Juli 2007 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Große akute Myokardinfarkte sind die häufigste Ursache für eine nachfolgende systolische Herzinsuffizienz.
Es gibt Hinweise auf eine Verbesserung nach intrakoronarer Gabe von Knochenmarkszellen bei Patienten mit einem kürzlich erlittenen akuten Myokardinfarkt.
Obwohl Subgruppenanalysen darauf hindeuten, dass Patienten mit den größten Myokardinfarkten nach intrakoronarer Knochenmarksverabreichung den größten Anstieg der Ejektionsfraktion aufweisen, gibt es keine veröffentlichte Studie, die nur große Myokardinfarkte umfasst.
Daher versuchten wir, die Subgruppenanalysen zu bestätigen, indem wir eine Studie nur an großen Patienten mit erstem akuten Myokardinfarkt durchführten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Unterermittler:
- Johan Bosmans, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Marc Claeys, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Hielko Miljoen, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥20 und <80 Jahre alt
- Akuter Myokardinfarkt >2 und <96 Stunden vom Beginn bis zur Reperfusion
- Kumulative ST-Segment-Hebung >6 mm im 12-Kanal-EKG
- Keine funktionelle Myokardbeeinträchtigung außerhalb der Myokardinfarktregion
- Erfolgreiche PCI der infarktbedingten Koronararterie
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50 % bei Ventrikulographie, Echo oder MRT
- Akzeptierter antikonzeptiver Einsatz während der Studie bei Frauen im gebärfähigen Alter
- Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- HLW > 10 Minuten oder anhaltender kardiogener Schock
- Kompletter Linksschenkelblock ohne konkordante ST-Strecken-Hebung
- Notwendigkeit einer Herzoperation (Klappen-, Koronar- oder andere)
- Thrombozytopenie, Gerinnungsstörungen oder hämatologische Erkrankungen
- Anamnese oder aktive Malignität
- Lebenserwartung (außer akutem Herzinfarkt) <5 Jahre
- Dialyse oder schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/')
- Schwere Leberinsuffizienz
- Schwere Atemwegserkrankung
- Systemische entzündliche Pathologie (akut oder chronisch, abgesehen von Entzündungen im Zusammenhang mit einem Myokardinfarkt)
- Symptomatische zerebrale oder periphere Gefäßerkrankung
- Vorheriger Myokardinfarkt oder frühere Myokardfunktionsstörung
- Vorherige CABG- oder Herzklappenoperation
- Schwangerschaft, Schwangerschaftswunsch oder Stillzeit <1 Monat
- Psychiatrische Erkrankung
- Physische oder psychische Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten
- Teilnahme an einem anderen, noch nicht abgeschlossenen Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
- Studienleiter: Chris Vrints, MD, PhD, UZ Antwerpen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 3/39/123
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .