Dowieńcowa infuzja komórek jednojądrzastych pochodzących z BM u pacjentów z dużym ostrym zawałem mięśnia sercowego
5 lipca 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
Duże ostre zawały mięśnia sercowego są najczęstszą przyczyną późniejszej skurczowej niewydolności serca.
Istnieją dowody na poprawę po śródwieńcowym podaniu komórek szpiku kostnego u pacjentów z niedawno przebytym ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Chociaż analizy podgrup sugerują, że pacjenci z największymi zawałami mięśnia sercowego mają największy wzrost frakcji wyrzutowej po dowieńcowym podaniu szpiku kostnego, nie ma opublikowanego badania obejmującego tylko duże zawały mięśnia sercowego.
Dlatego staraliśmy się potwierdzić analizy podgrup, przeprowadzając badanie tylko u dużych pacjentów z pierwszym ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Pod-śledczy:
- Johan Bosmans, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marc Claeys, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Hielko Miljoen, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥20 i <80 lat
- Ostry zawał mięśnia sercowego >2 i <96 godzin od początku do reperfuzji
- Skumulowane uniesienie odcinka ST >6 mm w 12-odprowadzeniowym EKG
- Brak funkcjonalnego upośledzenia mięśnia sercowego poza obszarem zawału mięśnia sercowego
- Udana PCI tętnicy wieńcowej związanej z zawałem
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <50% w badaniu ventriculography, echo lub MRI
- Akceptowane stosowanie antykoncepcyjne podczas badania u kobiet w wieku rozrodczym
- Pisemna i podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- CPR > 10 minut lub utrzymujący się wstrząs kardiogenny
- całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa bez zgodnego uniesienia odcinka ST
- Konieczna operacja kardiochirurgiczna (zastawkowa, wieńcowa lub inna)
- Małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia lub choroby hematologiczne
- Historia lub aktywna złośliwość
- Przewidywana długość życia (poza ostrym zawałem serca) <5 lat
- Dializa lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/')
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Ogólnoustrojowa patologia zapalna (ostra lub przewlekła, oprócz stanu zapalnego związanego z zawałem mięśnia sercowego)
- Objawowa choroba naczyń mózgowych lub obwodowych
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub wcześniejsza dysfunkcja mięśnia sercowego
- Wcześniejsza operacja CABG lub zastawki serca
- Ciąża, chęć zajścia w ciążę lub laktacja <1 miesiąc
- Choroba psychiczna
- Fizyczna lub psychiczna niezdolność do przestrzegania protokołu
- Udział w innym, jeszcze nie zakończonym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
- Dyrektor Studium: Chris Vrints, MD, PhD, UZ Antwerpen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 3/39/123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .