Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakoronar infusion af BM-afledte mononukleære celler hos patienter med stort akut myokardieinfarkt

5. juli 2007 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Store akutte myokardieinfarkter er den hyppigste årsag til efterfølgende systolisk hjertesvigt. Der findes nogle beviser på forbedringen efter intrakoronar administration af knoglemarvsceller hos patienter med et nyligt akut myokardieinfarkt. Selvom undergruppeanalyser tyder på, at patienter med de største myokardieinfarkter har den største stigning i ejektionsfraktionen efter intrakoronar knoglemarvsadministration, er der ingen publiceret undersøgelse, der kun omfatter store myokardieinfarkter. Derfor søgte vi at bekræfte undergruppeanalyserne ved at udføre et forsøg med kun store første akutte myokardieinfarktpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Underforsker:
          • Johan Bosmans, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marc Claeys, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hielko Miljoen, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥20 og <80 år
  • Akut myokardieinfarkt >2 og <96 timer fra start til reperfusion
  • Kumulativ ST-segment elevation >6 mm på 12 aflednings-EKG
  • Ingen funktionel myokardiesvækkelse uden for myokardieinfarktområdet
  • Vellykket PCI af infarktrelateret kranspulsåre
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % på ventrikulografi, ekko eller MR
  • Accepteret antikonceptiv brug under undersøgelsen for kvinder i den fødedygtige alder
  • Skriftligt og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • HLR > 10 minutter eller vedvarende kardiogent shock
  • komplet venstre grenblok uden konkordant ST-segment elevation
  • Har brug for hjertekirurgi (valvulær, koronar eller andet)
  • Trombocytopeni, koagulationsforstyrrelser eller hæmatologisk sygdom
  • Historie eller aktiv malignitet
  • Forventet levetid (bortset fra akut myokardieinfarkt) <5 år
  • Dialyse eller alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30ml/')
  • Alvorlig leverinsufficiens
  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Systemisk inflammatorisk patologi (akut eller kronisk, bortset fra inflammation forbundet med myokardieinfarkt)
  • Symptomatisk cerebral eller perifer vaskulær sygdom
  • Tidligere myokardieinfarkt eller tidligere myokardiedysfunktion
  • Tidligere CABG- eller hjerteklapoperationer
  • Graviditet, graviditetsønske eller amning <1 måned
  • Psykiatrisk sygdom
  • Fysisk eller psykisk manglende evne til at overholde protokollen
  • Deltagelse i anden endnu ikke afsluttet undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
  • Studieleder: Chris Vrints, MD, PhD, UZ Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Skøn)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 3/39/123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner