Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakoronární infuze mononukleárních buněk derivovaných z BM u pacientů s velkým akutním infarktem myokardu

5. července 2007 aktualizováno: University Hospital, Antwerp
Velké akutní infarkty myokardu jsou nejčastější příčinou následného systolického srdečního selhání. Existují určité důkazy o zlepšení po intrakoronárním podání buněk kostní dřeně u pacientů s nedávným akutním infarktem myokardu. Ačkoli analýzy podskupin naznačují, že pacienti s největšími infarkty myokardu mají největší nárůst ejekční frakce po intrakoronárním podání kostní dřeně, neexistuje žádná publikovaná studie zahrnující pouze velké infarkty myokardu. Proto jsme se snažili potvrdit analýzy podskupin provedením studie pouze u velkých pacientů s prvním akutním infarktem myokardu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johan Bosmans, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marc Claeys, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hielko Miljoen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥20 a <80 let
  • Akutní infarkt myokardu >2 a <96 hodin od začátku do reperfuze
  • Kumulativní elevace ST segmentu >6 mm na 12svodovém EKG
  • Žádné funkční poškození myokardu mimo oblast infarktu myokardu
  • Úspěšná PCI koronární tepny související s infarktem
  • Ejekční frakce levé komory < 50 % na ventrikulografii, echo nebo MRI
  • Přijímané antikoncepční použití během studie u žen ve fertilním věku
  • Písemný a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • KPR > 10 minut nebo přetrvávající kardiogenní šok
  • kompletní blok levého raménka bez souhlasné elevace ST-segmentu
  • Potřebujete srdeční operaci (chlopenní, koronární nebo jinou)
  • Trombocytopenie, poruchy koagulace nebo hematologické onemocnění
  • Anamnéza nebo aktivní malignita
  • Očekávaná délka života (kromě akutního infarktu myokardu) <5 let
  • Dialýza nebo závažná renální insuficience (clearance kreatininu <30 ml/')
  • Těžká jaterní nedostatečnost
  • Těžké respirační onemocnění
  • Systémová zánětlivá patologie (akutní nebo chronická, kromě zánětu spojeného s infarktem myokardu)
  • Symptomatické onemocnění mozkových nebo periferních cév
  • Předchozí infarkt myokardu nebo předchozí dysfunkce myokardu
  • Předchozí operace CABG nebo srdeční chlopně
  • Těhotenství, přání těhotenství nebo kojení < 1 měsíc
  • Psychiatrické onemocnění
  • Fyzická nebo psychická neschopnost dodržet protokol
  • Účast na jiné dosud neukončené studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
  • Ředitel studie: Chris Vrints, MD, PhD, UZ Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 3/39/123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit