심부전 환자의 원격 모니터링 (TEHAF2)
2015년 4월 7일 업데이트: Josiane Boyne, Maastricht University Medical Center
이 연구의 목적은 사망률, 삶의 질 및 간병인과의 계획되지 않은 방문으로 정의되는 동일한 품질의 치료로 원격 모니터링 결과 병원 입원이 감소하는지 조사하는 것입니다.
원격 모니터링은 심부전 환자에게 일반적인 치료보다 더 비용 효율적일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
382
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드
- Atrium Medische Centrum
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Hospital
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Sittard, Limburg, 네덜란드
- Orbis Medische en Zorgconcern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 심부전 환자 NYHA 분류 II-III-IV
- 환자는 체액 저류 기간을 경험했습니다.
- 환자는 심장 전문의가 치료합니다.
- 심부전 간호사가 환자를 추적합니다.
- 네덜란드어에 대한 충분한 지식
- 환자는 활성 전화 연결, 바람직하게는 아날로그 연결이 있습니다.
- 환자는 정신적 능력이 있다
- 환자는 균형을 처분할 수 있습니다.
제외 기준:
- COPD, Gold 분류 3 또는 4를 앓고 있는 환자
- 환자는 투석 환자입니다.
- 환자는 Health Buddy의 대화를 읽는 데 시각적 제한이 있습니다.
- 환자가 난청 또는 난청
- 환자는 예후가 1년 미만인 치명적인 질병을 앓고 있습니다.
- 환자가 다른 시험에 참여
- 환자는 단기간(예: 3개월 미만)에 병원 입원이 필요합니다.
- 환자는 이전 단계에서 Health Buddy를 사용했습니다.
- 환자는 문맹입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링
환자 가정 상황의 건강 버디
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환자는 Health Buddy 시스템에 의해 원거리에서 추적됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 평상시 관리
환자는 평소와 같이 치료를 받는다
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환자 가정 상황의 건강 버디.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Health Buddy를 사용하면 병원 입원이 어느 정도 감소합니까?
기간: 1년
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1년
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Health Buddy®는 일반적인 치료보다 어느 정도 비용 효율적입니까?
기간: 1년
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1년
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계획되지 않은 컨택이 증가하지 않고 계획된 컨택의 양이 어느 정도 감소합니까?
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 소비 및 치료 순응도, 지식 수준, 삶의 질과 관련하여 심부전 환자에게 Health Buddy®가 미치는 영향은 무엇입니까?
기간: 1년
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1년
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환자의 특성에 따라 혜택이 있는 환자를 어느 정도 식별할 수 있습니까?
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hubertus J Vrijhoef, Dr, University Maastricht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyne JJ, Vrijhoef HJ, Crijns HJ, De Weerd G, Kragten J, Gorgels AP; TEHAF investigators. Tailored telemonitoring in patients with heart failure: results of a multicentre randomized controlled trial. Eur J Heart Fail. 2012 Jul;14(7):791-801. doi: 10.1093/eurjhf/hfs058. Epub 2012 May 15.
- Boyne JJ, Vrijhoef HJ, Wit Rd, Gorgels AP. Telemonitoring in patients with heart failure, the TEHAF study: Study protocol of an ongoing prospective randomised trial. Int J Nurs Stud. 2011 Jan;48(1):94-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.05.017. Epub 2010 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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