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Il telemonitoraggio nei pazienti con scompenso cardiaco (TEHAF2)

7 aprile 2015 aggiornato da: Josiane Boyne, Maastricht University Medical Center
Lo scopo di questo studio è indagare se il telemonitoraggio determina una diminuzione dei ricoveri ospedalieri, a parità di qualità delle cure definita come mortalità, qualità della vita e visite non programmate con i caregiver. Il telemonitoraggio dovrebbe essere più conveniente rispetto alle cure abituali nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

382

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Olanda
        • Atrium Medische Centrum
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Limburg, Olanda
        • Orbis Medische en Zorgconcern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni
  • Pazienti con insufficienza cardiaca classificazione NYHA II-III-IV
  • Il paziente ha avuto un periodo di ritenzione idrica
  • Il paziente viene curato da un cardiologo
  • Il paziente è seguito da un infermiere per lo scompenso cardiaco
  • Conoscenza adeguata della lingua olandese
  • Il paziente ha una connessione telefonica attiva, preferibilmente analogica
  • Il paziente è mentalmente competente
  • Il paziente ha a disposizione una bilancia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da BPCO, classificazione Gold 3 o 4
  • Il paziente è un paziente in dialisi
  • Il paziente ha una restrizione visiva per leggere i dialoghi sull'Health Buddy
  • Il paziente è ipoudente o sordo
  • Il paziente soffre di una malattia letale con una prognosi < 1 anno
  • Il paziente partecipa a un altro studio
  • Il paziente ha bisogno di un ricovero ospedaliero in breve tempo, cioè < 3 mesi
  • Il paziente ha utilizzato l'Health Buddy in una fase precedente
  • Il paziente è una persona analfabeta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: telemonitoraggio
Health Buddy nella situazione domiciliare dei pazienti
Dispositivo: Sistema compagno di salute
I pazienti sono seguiti a distanza dal sistema Health Buddy.
Altri nomi:
  • Studio TEHAF
  • Compliance terapeutica nei pazienti con scompenso cardiaco
  • Efficacia dei costi
Sperimentale: consueta cura
i pazienti ricevono cure come al solito
Dispositivo: Telemonitoraggio in pazienti con scompenso cardiaco
Health Buddy nella situazione domiciliare dei pazienti.
Altri nomi:
  • Studio TEHAf

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
In che misura l'uso di Health Buddy si traduce in una diminuzione dei ricoveri ospedalieri?
Lasso di tempo: un anno
un anno
In che misura Health Buddy® è più conveniente rispetto alle cure abituali?
Lasso di tempo: un anno
un anno
In che misura la quantità di contatti pianificati diminuirà senza un aumento dei contatti non pianificati?
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qual è l'effetto di Health Buddy® nei pazienti con insufficienza cardiaca per quanto riguarda il consumo di farmaci e la compliance alla terapia, il livello di conoscenza e la qualità della vita?
Lasso di tempo: un anno
un anno
In che misura è possibile, in base alle caratteristiche dei pazienti, identificare pazienti con benefici?
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Maastricht University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hubertus J Vrijhoef, Dr, University Maastricht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 072036

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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