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Telemonitoring bei Patienten mit Herzinsuffizienz (TEHAF2)

7. April 2015 aktualisiert von: Josiane Boyne, Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Telemonitoring zu einem Rückgang der Krankenhauseinweisungen führt, wobei die gleiche Versorgungsqualität als Sterblichkeit, Lebensqualität und ungeplante Besuche bei Pflegekräften definiert wird. Es wird erwartet, dass Telemonitoring bei Patienten mit Herzinsuffizienz kostengünstiger ist als die übliche Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

382

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande
        • Atrium Medische Centrum
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Limburg, Niederlande
        • Orbis Medische en Zorgconcern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA-Klassifikation II-III-IV
  • Der Patient hatte eine Phase der Flüssigkeitsretention
  • Der Patient wird von einem Kardiologen behandelt
  • Der Patient wird von einer Krankenschwester für Herzinsuffizienz betreut
  • Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Der Patient verfügt über einen aktiven Telefonanschluss, vorzugsweise analog
  • Der Patient ist geistig kompetent
  • Dem Patienten steht ein Guthaben zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD, Gold-Klassifizierung 3 oder 4
  • Der Patient ist ein Dialysepatient
  • Der Patient hat eine visuelle Einschränkung beim Lesen der Dialoge auf dem Health Buddy
  • Der Patient ist schwerhörig oder taub
  • Der Patient leidet an einer tödlichen Krankheit mit einer Prognose < 1 Jahr
  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient benötigt eine kurzfristige Krankenhauseinweisung, d. h. < 3 Monate
  • Der Patient hat den Health Buddy in einem früheren Stadium verwendet
  • Der Patient ist ein Analphabet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fernüberwachung
Health Buddy in der häuslichen Situation des Patienten
Gerät: Health Buddy-System
Die Patienten werden durch das Health Buddy-System aus der Ferne begleitet.
Andere Namen:
  • TEHAF-Studie
  • Therapiecompliance bei Patienten mit Herzinsuffizienz
  • Kosteneffektivität
Experimental: übliche Pflege
Patienten werden wie gewohnt betreut
Gerät: Telemonitoring bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Health Buddy in der häuslichen Situation des Patienten.
Andere Namen:
  • TEHAf-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inwieweit führt der Einsatz von Health Buddy zu einem Rückgang der Krankenhauseinweisungen?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Inwieweit ist Health Buddy® kostengünstiger als die übliche Pflege?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Inwieweit wird die Zahl der geplanten Kontakte sinken, ohne dass die Zahl der ungeplanten Kontakte zunimmt?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wie wirkt sich Health Buddy® bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf den Medikamentenkonsum, die Therapietreue, den Wissensstand und die Lebensqualität aus?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Inwieweit ist es anhand der Patientenmerkmale möglich, Patienten mit Nutzen zu identifizieren?
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Maastricht University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hubertus J Vrijhoef, Dr, University Maastricht

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 072036

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