Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemonitoring u pacientů se srdečním selháním (TEHAF2)

7. dubna 2015 aktualizováno: Josiane Boyne, Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda telemonitoring vede ke snížení počtu hospitalizací, přičemž kvalita péče je stejná jako úmrtnost, kvalita života a neplánované návštěvy pečovatelů. Očekává se, že telemonitoring bude u pacientů se srdečním selháním nákladově efektivnější než obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandsko
        • Atrium Medische Centrum
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Limburg, Holandsko
        • Orbis Medische en Zorgconcern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let
  • Pacienti se srdečním selháním NYHA klasifikace II-III-IV
  • Pacient pociťoval období zadržování tekutin
  • Pacient je léčen kardiologem
  • Pacient je sledován sestrou se srdečním selháním
  • Přiměřená znalost nizozemského jazyka
  • Pacient má aktivní telefonní spojení, nejlépe analogové
  • Pacient je mentálně zdatný
  • Pacient má k dispozici rovnováhu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN, zlatá klasifikace 3 nebo 4
  • Pacient je dialyzovaný pacient
  • Pacient má vizuální omezení pro čtení dialogů na Health Buddy
  • Pacient špatně slyší nebo je hluchý
  • Pacient trpí smrtelnou nemocí s prognózou < 1 rok
  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient potřebuje hospitalizaci v krátké době, tj. < 3 měsíce
  • Pacient používal Health Buddy v dřívější fázi
  • Pacient je negramotný člověk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telemonitoring
Health Buddy v domácí situaci pacientů
Přístroj: Health Buddy systém
Pacienti jsou na dálku sledováni systémem Health Buddy.
Ostatní jména:
  • Studium TEHAF
  • Compliance terapie u pacientů se srdečním selháním
  • Efektivita nákladů
Experimentální: běžná péče
pacienti dostávají péči jako obvykle
Přístroj: Telemonitoring u pacientů se srdečním selháním
Health Buddy v domácí situaci pacientů.
Ostatní jména:
  • Studie TEHAf

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Do jaké míry má používání Health Buddy za následek snížení počtu hospitalizací?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Do jaké míry je Health Buddy® nákladově efektivnější než běžná péče?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Do jaké míry se sníží počet plánovaných kontaktů bez nárůstu kontaktů neplánovaných?
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jaký je účinek Health Buddy® u pacientů se srdečním selháním s ohledem na spotřebu léků a dodržování léčby, úroveň znalostí a kvalitu života?
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Do jaké míry je možné – na základě charakteristik pacientů – identifikovat pacienta s přínosy?
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hubertus J Vrijhoef, Dr, University Maastricht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 072036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit