Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemonitorering hos patienter med hjertesvigt (TEHAF2)

7. april 2015 opdateret af: Josiane Boyne, Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om telemonitorering resulterer i et fald i hospitalsindlæggelser, med lige plejekvalitet defineret som dødelighed, livskvalitet og uplanlagte besøg hos plejepersonale. Telemonitorering forventes at være mere omkostningseffektiv end sædvanlig behandling hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland
        • Atrium Medische Centrum
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Limburg, Holland
        • Orbis Medische en Zorgconcern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med hjertesvigt NYHA klassifikation II-III-IV
  • Patienten oplevede en periode med væskeretention
  • Patienten behandles af en kardiolog
  • Patienten følges op af en hjertesvigtsygeplejerske
  • Tilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
  • Patienten har en aktiv telefonforbindelse, helst analog
  • Patienten er mentalt kompetent
  • Patienten har rådighed over en balance

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af KOL, guldklassifikation 3 eller 4
  • Patienten er dialysepatient
  • Patienten har en visuel begrænsning til at læse dialogerne på Health Buddy
  • Patienten er hørehæmmet eller døv
  • Patienten lider af en dødelig sygdom med en prognose < 1 år
  • Patienten deltager i et andet forsøg
  • Patienten har brug for en hospitalsindlæggelse på kort tid, dvs. < 3 måneder
  • Patienten brugte Health Buddy på et tidligere tidspunkt
  • Patienten er en analfabet person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: teleovervågning
Health Buddy i patienters hjemmesituation
Enhed: Health Buddy system
Patienterne følges på afstand af Health Buddy-systemet.
Andre navne:
  • TEHAF undersøgelse
  • Overholdelse af terapi hos patienter med hjertesvigt
  • Omkostningseffektivitet
Eksperimentel: sædvanlig pleje
patienter får pleje som normalt
Enhed: Telemonitorering hos patienter med hjertesvigt
Health Buddy i patienters hjemmesituation.
Andre navne:
  • TEHAf undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I hvilket omfang resulterer brugen af ​​Health Buddy i et fald i hospitalsindlæggelser?
Tidsramme: et år
et år
I hvor høj grad er Health Buddy® mere omkostningseffektiv end sædvanlig pleje?
Tidsramme: et år
et år
I hvilket omfang vil mængden af ​​planlagte kontakter falde uden en stigning i ikke-planlagte kontakter?
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvad er effekten af ​​Health Buddy® hos patienter med hjertesvigt med hensyn til medicinforbrug og behandlingsefterlevelse og vidensniveau og livskvalitet?
Tidsramme: et år
et år
I hvilket omfang er det - ud fra patienternes karakteristika - muligt at identificere patient med fordele?
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Maastricht University

Efterforskere

  • Studiestol: Hubertus J Vrijhoef, Dr, University Maastricht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2007

Først opslået (Skøn)

17. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner