Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring u pacjentów z niewydolnością serca (TEHAF2)

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Josiane Boyne, Maastricht University Medical Center
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy telemonitoring skutkuje spadkiem przyjęć do szpitala przy równej jakości opieki definiowanej jako śmiertelność, jakość życia i nieplanowane wizyty u opiekunów. Oczekuje się, że telemonitoring będzie bardziej opłacalny niż zwykła opieka nad pacjentami z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

382

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia
        • Atrium Medische Centrum
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Hospital
      • Sittard, Limburg, Holandia
        • Orbis Medische en Zorgconcern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Pacjenci z niewydolnością serca w klasyfikacji NYHA II-III-IV
  • U pacjenta wystąpił okres zatrzymania płynów
  • Pacjent jest leczony przez kardiologa
  • Pacjent jest pod opieką pielęgniarki zajmującej się niewydolnością serca
  • Odpowiednia znajomość języka niderlandzkiego
  • Pacjent ma aktywne łącze telefoniczne, najlepiej analogowe
  • Pacjent jest sprawny umysłowo
  • Pacjent ma do dyspozycji wagę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na POChP, złota klasyfikacja 3 lub 4
  • Pacjent jest dializowany
  • Pacjent ma wizualne ograniczenie czytania dialogów na Health Buddy
  • Pacjent jest niedosłyszący lub głuchy
  • Pacjent cierpi na śmiertelną chorobę z rokowaniem < 1 rok
  • Pacjent uczestniczy w kolejnym badaniu
  • Pacjent wymaga przyjęcia do szpitala w krótkim czasie, tj. < 3 miesiące
  • Pacjent korzystał z Health Buddy na wcześniejszym etapie
  • Pacjent jest analfabetą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: telemonitorowanie
Health Buddy w sytuacji domowej pacjentów
Urządzenie: System Buddy zdrowia
Pacjenci są śledzeni na odległość przez system Health Buddy.
Inne nazwy:
  • Badanie TEHAF
  • Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u pacjentów z niewydolnością serca
  • Opłacalność
Eksperymentalny: zwykła opieka
pacjenci otrzymują opiekę jak zwykle
Urządzenie: Telemonitoring u pacjentów z niewydolnością serca
Health Buddy w sytuacji domowej pacjentów.
Inne nazwy:
  • Badanie TEHAf

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W jakim stopniu korzystanie z Health Buddy skutkuje spadkiem przyjęć do szpitali?
Ramy czasowe: rok
rok
W jakim stopniu Health Buddy® jest bardziej opłacalny niż zwykła opieka?
Ramy czasowe: rok
rok
W jakim stopniu zmniejszy się liczba kontaktów planowanych bez wzrostu kontaktów nieplanowanych?
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jaki wpływ ma Health Buddy® u pacjentów z niewydolnością serca w zakresie przyjmowania leków i przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz poziomu wiedzy i jakości życia?
Ramy czasowe: rok
rok
W jakim stopniu możliwe jest – na podstawie charakterystyki pacjentów – zidentyfikowanie pacjenta z korzyściami?
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Maastricht University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hubertus J Vrijhoef, Dr, University Maastricht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 072036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj