- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00505557
이중평면 유방확대술: 내시경을 이용한 액와 접근
2009년 6월 23일 업데이트: Chinese Academy of Sciences
본 연구의 목적은 겨드랑이 접근법에 의한 내시경 보조기를 이용한 이중평면 유방확대술의 타당성 및 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이중 평면 확대 유방 성형술은 다른 주머니 위치의 상충 관계를 최소화하면서 유방 후부 및 부분 후부 임플란트 배치의 이점을 실현하는 논리적 접근 방식입니다. 전통적으로 이중 평면 확대술은 유륜경 또는 유방하 접힘 방식을 사용하여 수행되었습니다. 그러나 이 접근법은 전면 흉터 형성 때문에 중국 환자들에게 받아들여지지 않습니다. 심미적인 이유로 겨드랑이 절개는 확대 유방 성형술에 더 적합합니다.
내시경 보조 기술은 겨드랑이 유방 확대 술에 널리 사용되었습니다. 겨드랑이 접근 방식으로 이중 평면 유방 확대 술을 수행할 수 있는 가능성을 제공합니다.
이 연구에서 가벼운 정도의 선 안검하수 및 수축된 아래 극 유방을 가진 최소 40명의 환자를 선택하여 소프트 응집 젤 마이크로텍스쳐 해부학적 스타일 실리콘 보형물을 이식했습니다. 10mm, 30°내시경 및 내시경 투열 가위를 사용하여 양쪽 겨드랑이에 4cm 절개를 통해 대흉근의 일부를 늑골 가장자리에서 분리하지 않고 분할합니다. 수술 중 출혈을 최소화합니다. 결과, 수술시간, 출혈량, 배액량, 합병증 등을 관찰한다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100041
- Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 보형물을 이용한 가슴성형을 원하는 모든 여성.
- 유선 안검하수(< 1도) 유방
- 유방의 낮은 기둥에 있는 두꺼운 연조직(> 10 mm)
제외 기준:
- 유방의 낮은 극에 얇은 연조직(< 9mm)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 98%가 더 부드럽고 자연스러운 가슴에 만족합니다. 이 절차는 보다 정확한 출혈 제어, 빠른 수술 후 적용 범위를 제공했습니다.
기간: 수술 후 반년 이내
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수술 후 반년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tebbetts JB. Dual plane breast augmentation: optimizing implant-soft-tissue relationships in a wide range of breast types. Plast Reconstr Surg. 2001 Apr 15;107(5):1255-72. doi: 10.1097/00006534-200104150-00027.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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