- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00505557
Dobbeltplans brystforstørrelse: aksillær tilgang med endoskopassistent
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dual plan augmentation mammoplasty er en logisk tilgang til at realisere fordelene ved retromammary og partiel retropectoral implantatplacering og samtidig minimere afvejningen af andre lommeplaceringer. Traditionelt er dual plan augmentation blevet udført ved hjælp af transareolar eller inframammar fold tilgang. Tilgangen er dog uacceptabel for kinesiske patienter på grund af ardannelsen foran. Af æstetiske årsager er det aksillære snit en mere acceptabel tilgang til forstørrende mammoplastik.
Endoskopassistentteknikken er blevet brugt i vid udstrækning til transaxillær brystforstørrelse. Det giver mulighed for at udføre dobbeltplans brystforstørrelse ved aksillær tilgang.
I denne forskning er mindst 40 patienter med let grad af glandulære ptotiske og indsnævrede bryster i den nedre pol udvalgt til at modtage bløde sammenhængende gel mikroteksturerede silikoneimplantater i anatomisk stil. Dele af pectoralis major-musklen opdeles uden at den frigives fra kystmarginen ved hjælp af et 10 mm, 30° endoskop og endoskopisk diatermisaks gennem et 4 cm snit i aksillen på hver side. Blødning under operationen holdes på et minimum. Resultaterne af resultater, operationstid, blødningsvolumen, drænvolumen, komplikationer observeres.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100041
- Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der ønsker brystforstørrelse ved hjælp af implantaterne. Specielt for patienterne med
- glandulære ptotiske (< I grad) bryster
- tykt blødt væv (> 10 mm) i brystets lave pol
Ekskluderingskriterier:
- Med tyndt blødt væv (< 9 mm) i brystets lave pol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
98 % af patienterne var tilfredse med blødere, mere naturlige bryster. Proceduren gav mere nøjagtig blødningskontrol, hurtigere postoperativ dækning.
Tidsramme: inden for et halvt år efter operationen
|
inden for et halvt år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yu L, Wang J, Zhang B, Zhu C. Endoscopic transaxillary capsulectomy. Aesthetic Plast Surg. 2006 May-Jun;30(3):282-5. doi: 10.1007/s00266-005-0159-0.
- Villafane O, Garcia-Tutor E, Taggart I. Endoscopic transaxillary subglandular breast augmentation using silicone gel textured implants. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):212-5. doi: 10.1007/s002660010035.
- Howard PS. The role of endoscopy and implant texture in transaxillary submuscular breast augmentation. Ann Plast Surg. 1999 Mar;42(3):245-8. doi: 10.1097/00000637-199903000-00003.
- Howard PS, Oslin BD, Moore JR. Endoscopic transaxillary submuscular augmentation mammaplasty with textured saline breast implants. Ann Plast Surg. 1996 Jul;37(1):12-7. doi: 10.1097/00000637-199607000-00002.
- Tebbetts JB. Dual plane breast augmentation: optimizing implant-soft-tissue relationships in a wide range of breast types. Plast Reconstr Surg. 2006 Dec;118(7 Suppl):81S-98S; discussion 99S-102S. doi: 10.1097/00006534-200612001-00012.
- Tebbetts JB. Axillary endoscopic breast augmentation: processes derived from a 28-year experience to optimize outcomes. Plast Reconstr Surg. 2006 Dec;118(7 Suppl):53S-80S. doi: 10.1097/01.prs.0000247314.92351.99.
- Tofield JJ. Dual plane breast augmentation. Plast Reconstr Surg. 2001 Dec;108(7):2162-4. doi: 10.1097/00006534-200112000-00069. No abstract available.
- Tebbetts JB. Dual plane breast augmentation: optimizing implant-soft-tissue relationships in a wide range of breast types. Plast Reconstr Surg. 2001 Apr 15;107(5):1255-72. doi: 10.1097/00006534-200104150-00027.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 621125-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .