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Dual-Plane-Brustvergrößerung: Axillärer Zugang mit Assistent des Endoskops

23. Juni 2009 aktualisiert von: Chinese Academy of Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und das Ergebnis der Durchführung einer Brustvergrößerung in zwei Ebenen mit einem Endoskopassistenten über einen axillären Zugang zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Dual-Plane-Augmentations-Mammoplastik ist ein logischer Ansatz, um die Vorteile der retromammären und teilweise retropektoralen Implantatinsertion zu nutzen und gleichzeitig die Nachteile anderer Taschenpositionen zu minimieren. Traditionell wurde die Augmentation auf zwei Ebenen mithilfe eines transareolären oder inframammären Faltenzugangs durchgeführt. Allerdings ist dieser Ansatz für chinesische Patienten aufgrund der Narbenbildung an der Vorderseite nicht akzeptabel. Aus ästhetischen Gründen ist der Achselschnitt der akzeptablere Ansatz für eine Augmentations-Mammoplastik.

Die endoskopische Assistenztechnik wird häufig bei der transaxillären Brustvergrößerung eingesetzt. Es bietet die Möglichkeit, eine Brustvergrößerung auf zwei Ebenen über einen axillären Zugang durchzuführen.

In dieser Studie werden mindestens 40 Patientinnen mit leicht ausgeprägter Drüsenentzündung und verengten unteren Polbrüsten ausgewählt, um weiche, kohäsive Gel-Silikonimplantate im anatomischen Stil mit Mikrotextur zu erhalten. Mit Hilfe eines 10-mm-30°-Endoskops und einer endoskopischen Diathermieschere werden durch einen 4 cm langen Einschnitt in der Achselhöhle auf jeder Seite Teile des Musculus pectoralis major gespalten, ohne dass er sich vom Rippenrand löst. Blutungen während der Operation werden auf ein Minimum reduziert. Die Ergebnisse zu Ergebnissen, Operationszeit, Blutungsvolumen, Drainagevolumen und Komplikationen werden beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China, 100041
        • Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die eine Brustvergrößerung mit Implantaten wünschen. Insbesondere für Patienten mit
  • Drüsen-ptotische (< I Grad) Brüste
  • dickes Weichgewebe (> 10 mm) im unteren Brustpol

Ausschlusskriterien:

  • Mit dünnem Weichgewebe (< 9 mm) im unteren Brustpol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
98 % der Patientinnen waren mit weicheren, natürlicheren Brüsten zufrieden. Das Verfahren ermöglichte eine genauere Blutungskontrolle und eine schnellere postoperative Abdeckung.
Zeitfenster: innerhalb eines halben Jahres nach der Operation
innerhalb eines halben Jahres nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 621125-1

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