- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00505557
Dual-Plane-Brustvergrößerung: Axillärer Zugang mit Assistent des Endoskops
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dual-Plane-Augmentations-Mammoplastik ist ein logischer Ansatz, um die Vorteile der retromammären und teilweise retropektoralen Implantatinsertion zu nutzen und gleichzeitig die Nachteile anderer Taschenpositionen zu minimieren. Traditionell wurde die Augmentation auf zwei Ebenen mithilfe eines transareolären oder inframammären Faltenzugangs durchgeführt. Allerdings ist dieser Ansatz für chinesische Patienten aufgrund der Narbenbildung an der Vorderseite nicht akzeptabel. Aus ästhetischen Gründen ist der Achselschnitt der akzeptablere Ansatz für eine Augmentations-Mammoplastik.
Die endoskopische Assistenztechnik wird häufig bei der transaxillären Brustvergrößerung eingesetzt. Es bietet die Möglichkeit, eine Brustvergrößerung auf zwei Ebenen über einen axillären Zugang durchzuführen.
In dieser Studie werden mindestens 40 Patientinnen mit leicht ausgeprägter Drüsenentzündung und verengten unteren Polbrüsten ausgewählt, um weiche, kohäsive Gel-Silikonimplantate im anatomischen Stil mit Mikrotextur zu erhalten. Mit Hilfe eines 10-mm-30°-Endoskops und einer endoskopischen Diathermieschere werden durch einen 4 cm langen Einschnitt in der Achselhöhle auf jeder Seite Teile des Musculus pectoralis major gespalten, ohne dass er sich vom Rippenrand löst. Blutungen während der Operation werden auf ein Minimum reduziert. Die Ergebnisse zu Ergebnissen, Operationszeit, Blutungsvolumen, Drainagevolumen und Komplikationen werden beobachtet.
Studientyp
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China, 100041
- Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die eine Brustvergrößerung mit Implantaten wünschen. Insbesondere für Patienten mit
- Drüsen-ptotische (< I Grad) Brüste
- dickes Weichgewebe (> 10 mm) im unteren Brustpol
Ausschlusskriterien:
- Mit dünnem Weichgewebe (< 9 mm) im unteren Brustpol
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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98 % der Patientinnen waren mit weicheren, natürlicheren Brüsten zufrieden. Das Verfahren ermöglichte eine genauere Blutungskontrolle und eine schnellere postoperative Abdeckung.
Zeitfenster: innerhalb eines halben Jahres nach der Operation
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innerhalb eines halben Jahres nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu L, Wang J, Zhang B, Zhu C. Endoscopic transaxillary capsulectomy. Aesthetic Plast Surg. 2006 May-Jun;30(3):282-5. doi: 10.1007/s00266-005-0159-0.
- Villafane O, Garcia-Tutor E, Taggart I. Endoscopic transaxillary subglandular breast augmentation using silicone gel textured implants. Aesthetic Plast Surg. 2000 May-Jun;24(3):212-5. doi: 10.1007/s002660010035.
- Howard PS. The role of endoscopy and implant texture in transaxillary submuscular breast augmentation. Ann Plast Surg. 1999 Mar;42(3):245-8. doi: 10.1097/00000637-199903000-00003.
- Howard PS, Oslin BD, Moore JR. Endoscopic transaxillary submuscular augmentation mammaplasty with textured saline breast implants. Ann Plast Surg. 1996 Jul;37(1):12-7. doi: 10.1097/00000637-199607000-00002.
- Tebbetts JB. Dual plane breast augmentation: optimizing implant-soft-tissue relationships in a wide range of breast types. Plast Reconstr Surg. 2006 Dec;118(7 Suppl):81S-98S; discussion 99S-102S. doi: 10.1097/00006534-200612001-00012.
- Tebbetts JB. Axillary endoscopic breast augmentation: processes derived from a 28-year experience to optimize outcomes. Plast Reconstr Surg. 2006 Dec;118(7 Suppl):53S-80S. doi: 10.1097/01.prs.0000247314.92351.99.
- Tofield JJ. Dual plane breast augmentation. Plast Reconstr Surg. 2001 Dec;108(7):2162-4. doi: 10.1097/00006534-200112000-00069. No abstract available.
- Tebbetts JB. Dual plane breast augmentation: optimizing implant-soft-tissue relationships in a wide range of breast types. Plast Reconstr Surg. 2001 Apr 15;107(5):1255-72. doi: 10.1097/00006534-200104150-00027.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 621125-1
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