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Aumento del seno a doppio piano: approccio ascellare con l'assistente dell'endoscopio

23 giugno 2009 aggiornato da: Chinese Academy of Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e il risultato dell'esecuzione di un aumento del seno a doppio piano con l'assistente dell'endoscopio mediante approccio ascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mastoplastica additiva a doppio piano è un approccio logico per realizzare i vantaggi del posizionamento di impianti retromammari e retropettorali parziali, riducendo al minimo i compromessi di altre posizioni delle tasche. Tradizionalmente, l'aumento a doppio piano è stato eseguito utilizzando l'approccio del solco transareolare o inframammario. Tuttavia, l'approccio è inaccettabile per i pazienti cinesi a causa della formazione della cicatrice frontale. Per ragioni estetiche, l'incisione ascellare è l'approccio più accettabile per la mastoplastica additiva.

La tecnica dell'assistente endoscopico è stata ampiamente utilizzata nell'aumento del seno transascellare. Fornisce la possibilità di eseguire l'aumento del seno a doppio piano mediante approccio ascellare.

In questa ricerca, almeno 40 pazienti con lieve grado di ptosi ghiandolare e seni del polo inferiore ristretti sono selezionati per ricevere protesi in silicone di tipo anatomico microstrutturato in gel coesivo morbido. Porzioni del muscolo grande pettorale vengono separate senza il suo rilascio dal margine costale con l'aiuto di un endoscopio da 10 mm, 30° e di forbici per diatermia endoscopica attraverso un'incisione di 4 cm nell'ascella per lato. Il sanguinamento durante l'intervento chirurgico è ridotto al minimo. Vengono osservati i risultati di risultati, tempo operatorio, volume sanguinante, volume di drenaggio, complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100041
        • Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne che vogliono l'aumento del seno utilizzando gli impianti.Soprattutto per i pazienti con
  • mammelle ptotiche ghiandolari (< I grado).
  • tessuti molli spessi (> 10 mm) nel polo inferiore del seno

Criteri di esclusione:

  • Con tessuti molli sottili (<9 mm) nel polo inferiore del seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il 98% delle pazienti è soddisfatta di un seno più morbido e naturale. La procedura ha fornito un controllo più accurato dell'emorragia e una copertura postoperatoria più rapida.
Lasso di tempo: entro sei mesi dall'intervento
entro sei mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 621125-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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